Mezavant 1200 mg enterodepottabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

MESALAZIN

Доступна з:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Код атс:

A07EC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mesalazine

Дозування:

1200 mg

Фармацевтична форма:

enterodepottabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2007-12-01

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEZAVANT 1200 MG ENTERODEPOTTABLETTER
MESALAZIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mezavant til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mezavant
3.
Sådan skal du tage Mezavant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1
VIRKNING OG ANVENDELSE
Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosalicylsyre og lignende
stoffer.
Mezavant
_ _
enterodepottabletter, indeholder det aktive stof mesalazin, som er et
anti-inflammatorisk
lægemiddel til behandling af ulcerøs colitis.
Ulcerøs colitis er en sygdom i tyktarm og rektum (endetarm), hvor
tarmens slimhinde bliver rød og
hævet (inflammeret), hvilket resulterer is symptomer bestående af
hyppig og blodig afføring samt
mavekramper.
Når Mezavant gives til behandling af en akut episode af ulcerøs
colitis, virker det på hele
tyktarmen og endetarmen for at behandle inflammationen og reducere
symptomerne. Tabletterne
kan også bruges til at forebygge nye episoder af ulcerøs colitis.
_ _
2
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEZAVANT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MEZAVANT
-
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for en gruppe af lægemidler
kaldet salicylater (som
inkluderer acetylsalicylsyre (Aspirin)
-
Hvis du er allergisk (

Характеристики продукта

26. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEZAVANT, ENTERODEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
23282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mezavant
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1200 mg mesalazin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterodepottabletter.
Rødbrun, oval, filmovertrukket tablet, (mål 20,5 x 9,5 x 7,5 mm)
præget med S476 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne, herunder ældre (>65
år)
Til induktion og opretholdelse af klinisk og endoskopisk remission hos
patienter med
mild til moderat, aktiv ulcerøs colitis.
Børn og unge (der vejer mere end 50 kg og er 10 år eller ældre)
Til induktion af klinisk og endoskopisk remission hos patienter med
mild til moderat, aktiv
ulcerøs colitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Mezavant er beregnet til oral indgivelse 1 gang dagligt. Tabletterne
må ikke knuses
eller tygges og skal tages sammen med mad.
_Voksne, herunder ældre (>65 år)_
Til induktion af remission:
2,4 g - 4,8 g (2 - 4 tabletter) 1 gang dagligt. Den højeste dosis på
4,8 g/dag anbefales til
patienter, der ikke responderer på lavere doser af mesalazin. Når
den højeste dosis
(4,8 g/dag) anvendes, skal effekten af behandlingen evalueres efter 8
uger.
_dk_hum_38969_spc.doc_
_Side 5 af 13_
Til opretholdelse af remission:
2,4 g (2 tabletter) 1 gang dagligt.
_Børn og unge (der vejer mere end 50 kg og er 10 år eller ældre)_
Til induktion af remission (initialt i 8 uger): 2,4 g - 4,8 g (2 - 4
tabletter) 1 gang dagligt.
Til opretholdelse af remission: 2,4 g (2 tabletter) 1 gang dagligt.
Mesalazin 1200 mg tabletter anbefales ikke til børn og unge, der
vejer 50 kg eller
derunder og bør ikke bruges til børn under 10 år på grund af
manglende dokumentation
for sikkerhed og virkning.
_Lever- og nyrepåvirkning:_
Der er ikke udført specifikke undersøgelser med henblik på at
undersøge brugen af
mesalazin hos patienter med lever- eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.3
og 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for salicy