Metycor 250 mg mehke kapsule

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

metirapon

Код атс:

V04CD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metirapon

Фармацевтична форма:

Kapsula, mehka

Склад:

metirapon 250 mg / 1 ml

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

50 kapsula

Тип рецепту:

Rp/Spec

Терапевтична група:

metirapon

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla s plastenko z navojno zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo s 50 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

інформаційний буклет

JAZMP-II/028-13.04.2022
Stran 1
NAVODILO ZA UPORABO
METYCOR 250 MG MEHKE KAPSULE
metirapon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z
zdravnikom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metycor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metycor
3.
Kako jemati zdravilo Metycor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metycor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METYCOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metycor vsebuje 250 mg metirapona. Metirapon spada v skupino
zdravil, ki se uporabljajo kot
testi za ocenjevanje delovanja hipofize. Metirapon se uporablja kot
diagnostični test za ugotavljanje, ali
imate nezadostno raven adrenokortikotropnega hormona (ACTH), ki ga
izloča hipofiza in nadzira
izločanje kortizola. Uporablja se tudi za diagnosticiranje
določenega tipa Cushingovega sindroma.
Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov
endogenega Cushingovega
sindroma, saj znižuje povišane ravni kortizola (hormona, ki ga
proizvajajo nadledvične žleze). Cushingov
sindrom je
skupek simptomov, ki so posledica visokih ravni hormona kortizola, ki
ga v telesu proizvajajo
nadledvične žleze.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
METYCOR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA METYCOR KOT DIAGNOSTIČNEGA TESTA ZA
ODKRIVANJE POMANJKANJA HORMONA
ACTH:
-
če imate bolezen, pri kateri nadledvične žleze ne proizvajajo
dovolj steroidnih hormonov, kortizola
ali aldosterona, ki se imenuje Add

Характеристики продукта

JAZMP-II/028-13.04.2022
Stran 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metycor 250 mg mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula zdravila Metycor vsebuje 250 mg metirapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 0,71 mg natrijevega etilparahidroksibenzoata in
0,35 mg natrijevega
propilparahidroksibenzoata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka kapsula
Bela do rumenkasto bela, podolgovata, neprosojna, mehka želatinasta
kapsula z rdečim natisom »HRA«
na eni strani in bledo rumenkasto viskozno vsebino, podobno želatini.
Velikost kapsule: dolžina 18,5 mm, premer 7,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kot diagnostični test insuficience adrenokortikotropnega hormona
(ACTH) in za diferencialno
diagnosticiranje Cushingovega sindroma, odvisnega od ACTH.
Za zdravljenje bolnikov z endogenim Cushingovim sindromom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
DIAGNOSTIČNA UPORABA
(i)
Kratek test z enim odmerkom – diagnosticiranje insuficience ACTH
Test se lahko opravi ambulantno. Pri tem testu se po posameznem
odmerku zdravila Metycor določijo
plazemska raven 11-deoksikortizola in/ali raven ACTH. Bolnik vzame
zdravilo Metycor v odmerku
30 mg/kg (največ 3 g) ob polnoči z jogurtom ali mlekom, da se
zmanjšata navzea in bruhanje.
_Pediatrična populacija: _
Pri otrocih je priporočljiv enak odmerek kot pri odraslih.
JAZMP-II/028-13.04.2022
Stran 2
Vzorec krvi za test se odvzame zgodaj zjutraj (od 7:30 do 8:00).
Plazmo je treba čim prej zamrzniti.
Bolniku nato damo profilaktični odmerek 50 mg kortizonacetata.
Ocena:
Normalne vrednosti so odvisne od metode, uporabljene za določanje
ravni ACTH in 11-deoksikortizola.
Na nezmanjšano rezervo ACTH navadno kaže povišanje plazemske ravni
ACTH na najmanj 44 pmol/l
(200 ng/l) ali povišanje ravni 11-deoksikortizola na več kot 0,2
µmol/l (70 µg/l). Bolnike, pri katerih
sumimo na adrenokortikalno insuficienco, je treba hospitalizirati čez
noč kot previdnost