Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metirapon
V04CD01
metirapon
Kapsula, mehka
metirapon 250 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
50 kapsula
Rp/Spec
metirapon
Pakiranje :škatla s plastenko z navojno zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo s 50 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-II/028-13.04.2022 Stran 1 NAVODILO ZA UPORABO METYCOR 250 MG MEHKE KAPSULE metirapon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metycor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metycor 3. Kako jemati zdravilo Metycor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metycor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METYCOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metycor vsebuje 250 mg metirapona. Metirapon spada v skupino zdravil, ki se uporabljajo kot testi za ocenjevanje delovanja hipofize. Metirapon se uporablja kot diagnostični test za ugotavljanje, ali imate nezadostno raven adrenokortikotropnega hormona (ACTH), ki ga izloča hipofiza in nadzira izločanje kortizola. Uporablja se tudi za diagnosticiranje določenega tipa Cushingovega sindroma. Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov endogenega Cushingovega sindroma, saj znižuje povišane ravni kortizola (hormona, ki ga proizvajajo nadledvične žleze). Cushingov sindrom je skupek simptomov, ki so posledica visokih ravni hormona kortizola, ki ga v telesu proizvajajo nadledvične žleze. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO METYCOR NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA METYCOR KOT DIAGNOSTIČNEGA TESTA ZA ODKRIVANJE POMANJKANJA HORMONA ACTH: - če imate bolezen, pri kateri nadledvične žleze ne proizvajajo dovolj steroidnih hormonov, kortizola ali aldosterona, ki se imenuje Add Les hele dokumentet
JAZMP-II/028-13.04.2022 Stran 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metycor 250 mg mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula zdravila Metycor vsebuje 250 mg metirapona. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 0,71 mg natrijevega etilparahidroksibenzoata in 0,35 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka kapsula Bela do rumenkasto bela, podolgovata, neprosojna, mehka želatinasta kapsula z rdečim natisom »HRA« na eni strani in bledo rumenkasto viskozno vsebino, podobno želatini. Velikost kapsule: dolžina 18,5 mm, premer 7,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kot diagnostični test insuficience adrenokortikotropnega hormona (ACTH) in za diferencialno diagnosticiranje Cushingovega sindroma, odvisnega od ACTH. Za zdravljenje bolnikov z endogenim Cushingovim sindromom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE DIAGNOSTIČNA UPORABA (i) Kratek test z enim odmerkom – diagnosticiranje insuficience ACTH Test se lahko opravi ambulantno. Pri tem testu se po posameznem odmerku zdravila Metycor določijo plazemska raven 11-deoksikortizola in/ali raven ACTH. Bolnik vzame zdravilo Metycor v odmerku 30 mg/kg (največ 3 g) ob polnoči z jogurtom ali mlekom, da se zmanjšata navzea in bruhanje. _Pediatrična populacija: _ Pri otrocih je priporočljiv enak odmerek kot pri odraslih. JAZMP-II/028-13.04.2022 Stran 2 Vzorec krvi za test se odvzame zgodaj zjutraj (od 7:30 do 8:00). Plazmo je treba čim prej zamrzniti. Bolniku nato damo profilaktični odmerek 50 mg kortizonacetata. Ocena: Normalne vrednosti so odvisne od metode, uporabljene za določanje ravni ACTH in 11-deoksikortizola. Na nezmanjšano rezervo ACTH navadno kaže povišanje plazemske ravni ACTH na najmanj 44 pmol/l (200 ng/l) ali povišanje ravni 11-deoksikortizola na več kot 0,2 µmol/l (70 µg/l). Bolnike, pri katerih sumimo na adrenokortikalno insuficienco, je treba hospitalizirati čez noč kot previdnost Les hele dokumentet