Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metotrexato
TEVA ITALIA S.R.L.
L01BA01
Methotrexate
"100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE DA 10 ML; "100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE DA 50 ML; "25 MG/ML SOLUZIONE
N
Metotrexato
026544039 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 026544041 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 026544027 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONE 2 ML - Autorizzato; 026544054 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE METOTRESSATO TEVA 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE METOTRESSATO TEVA 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Metotressato Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Metotressato Teva 3. Come usare Metotressato Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metotressato Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METOTRESSATO TEVA E A COSA SERVE Metotressato Teva contiene _metotressato_ , una sostanza in grado di inibire la crescita di alcuni tumori. Questo medicinale si usa nel trattamento di tumori quali coriocarcinoma, corioadenoma destruente, mola vescicolare o idatiforme. Viene inoltre utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci per il trattamento di tumori a livello: - del tessuto connettivo (sarcoma); - del sangue e del sistema linfatico (linfomi e in particolare in caso di leucemia acuta, leucemia linfoblastica nei bambini e linfosarcoma di III e IV stadio nei bambini); - della testa e del collo (carcinomi cervico-facciali); - della mammella; - del polmone; - della cervice dell’utero. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE METOTRESSATO TEVA NON USI METOTRESSATO TEVA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre o ha sofferto di gravi alterazioni del Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metotressato Teva 25 mg/ml soluzione iniettabile Metotressato Teva 100 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metotressato Teva 25 mg/ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene: metotressato 25 mg. Metotressato Teva 100 mg/ml soluzione iniettabile Ogni ml di soluzione contiene: metotressato 100 mg. Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso, intratecale, intramuscolare ed endoarterioso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Metotressato Teva è indicato nel trattamento del coriocarcinoma, del corioadenoma destruente e della mola vescicolare o idatiforme. L’uso del Metotressato Teva sia da solo che in polichemioterapia induce remissioni sui principali tumori solidi (sarcomi, linfomi, carcinomi cervico-facciali, carcinoma della mammella, del polmone e della cervice dell’utero) riuscendo a mantenere tali remissioni anche per lunghi periodi. Metotressato Teva trova anche indicazione nelle leucemie acute. Studi recenti hanno evidenziato l’ottima risposta terapeutica indotta dal metotressato nella leucemia linfoblastica del bambino. Il metotressato ha inoltre dimostrato validità terapeutica anche nel linfosarcoma del bambino in III e IV stadio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia “Se il metotressato è usato per il trattamento di PATOLOGIE TUMORALI , è necessario CORREGGERE LA DOSE CON CAUTELA in funzione dell’area di superficie corporea”. “Dopo la somministrazione di DOSI CALCOLATE NON CORRETTAMENTE , sono stati segnalati casi fatali di intossicazione”. Metotressato Teva può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa (iniezioni bolo o infusione), intratecale, endoarteriosa e intraventricolare. Il dosaggio è basato sul peso corporeo del paziente o sulla superficie corporea eccetto che per la somministrazione intratecale Прочитайте повний документ