Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 78,1 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C07AB02
METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 78,1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 118134 EN 118136 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2103 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metoprololtartraat _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metoprololtartraat Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metoprolol vermindert het effect van stresshormonen op het hart bij lichamelijke en geestelijke inspanning. Dit heeft als gevolg dat het hart langzamer gaat kloppen (hartslagverlaging). Vermindering van de werkbelasting van het hart voorkomt ook het optreden van een beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris). Dit middel wordt gebruikt bij: • de behandeling van verhoogde bloeddruk en het voorkomen van de symptomen van hartkramp (angina pectoris) • de behandeling van verschillende soorten van hartkloppingen • de behandeling van verschillende soorten stoornissen van het hartritme (aritmie) • de behandeling bij een verhoogd geh Прочитайте повний документ
METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 118134 EN 118136 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2110 Pag. 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 50 mg metoprololtartraat Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg metoprololtartraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg: _ Perzikkleurige, ronde [diameter 8,1 mm], filmomhulde tabletten, met de inscriptie ‘C’ en ‘74' aan de ene kant en een diepe breukstreep aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg: _ Lichtblauw gekleurde, ronde [diameter 10,6 mm], filmomhulde tabletten, met de inscriptie ‘C’ en ‘75' aan de ene kant en een diepe breukstreep aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Hypertensie. - Angina pectoris. - Preventie van hartdood en reïnfarct na de acute fase van myocardinfarct. - Aritmieën, met name supraventriculaire tachycardie, verlaging van de ventriculaire frequentie bij atriale fibrillatie en ventriculaire extrasystole. - Als adjuvante behandeling van thyrotoxicose. - Hartkloppingen in afwezigheid van organische hartziekten. - Profylactische behandeling van migraine. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering moet worden aangepast aan de behoeften van het individu en aangepast zodat bradycardie wordt vermeden. De tabletten moeten worden ingenomen op een lege maag. Gelijktijdige inname van voedsel verhoogt de biologische beschikbaarheid van metoprolol met 40%. De volgende gegevens dienen als richtlijn: _Hypertensie_ : 100-200 mg per dag als een enkele dosis of verdeeld over twee doses leidt tot ee Прочитайте повний документ