Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 78,1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METOPROLOLTARTRAAT 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 78,1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metoprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 118134 EN 118136
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2103
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metoprololtartraat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprololtartraat Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Metoprolol vermindert het effect van stresshormonen op het hart bij
lichamelijke en geestelijke inspanning.
Dit heeft als gevolg dat het hart langzamer gaat kloppen
(hartslagverlaging). Vermindering van de
werkbelasting van het hart voorkomt ook het optreden van een
beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de
borst (angina pectoris).
Dit middel wordt gebruikt bij:
•
de behandeling van verhoogde bloeddruk en het voorkomen van de
symptomen van hartkramp (angina
pectoris)
•
de behandeling van verschillende soorten van hartkloppingen
•
de behandeling van verschillende soorten stoornissen van het hartritme
(aritmie)
•
de behandeling bij een verhoogd geh

Productkenmerken

METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 EN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 118134 EN 118136
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2110
Pag. 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten
Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 50 mg metoprololtartraat
Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg metoprololtartraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg: _
Perzikkleurige, ronde [diameter 8,1 mm], filmomhulde tabletten, met de
inscriptie ‘C’ en ‘74' aan de ene
kant en een diepe breukstreep aan de andere kant. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
_Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg: _
Lichtblauw gekleurde, ronde [diameter 10,6 mm], filmomhulde tabletten,
met de inscriptie ‘C’ en ‘75' aan de
ene kant en een diepe breukstreep aan de andere kant. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie.
-
Angina pectoris.
-
Preventie van hartdood en reïnfarct na de acute fase van
myocardinfarct.
-
Aritmieën, met name supraventriculaire tachycardie, verlaging van de
ventriculaire frequentie bij
atriale fibrillatie en ventriculaire extrasystole.
-
Als adjuvante behandeling van thyrotoxicose.
-
Hartkloppingen in afwezigheid van organische hartziekten.
-
Profylactische behandeling van migraine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet worden aangepast aan de behoeften van het individu en
aangepast zodat bradycardie wordt
vermeden. De tabletten moeten worden ingenomen op een lege maag.
Gelijktijdige inname van voedsel
verhoogt de biologische beschikbaarheid van metoprolol met 40%. De
volgende gegevens dienen als
richtlijn:
_Hypertensie_
: 100-200 mg per dag als een enkele dosis of verdeeld over twee doses
leidt tot ee