Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metoclopramidehydrochloride 2.5 mg/ml - Eq. Metoclopramide 2.23 mg/ml
Le Vet. (Beheer)
QA03FA01
Metoclopramide Hydrochloride
2,5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Metoclopramidehydrochloride 2.5 mg/ml
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
hond; kat
Metoclopramide
CTI-code: 472951-05 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-06 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3327376 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-04-16
Bijsluiter – NL Versie METOMOTYL 2,5 MG/ML BIJSLUITER METOMOTYL 2,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KATTEN EN HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metomotyl 2,5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden metoclopramide hydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Metoclopramide (als hydrochloride monohydrate) 2,23 mg overeenkomend met metoclopramide hydrochloride 2,5 mg HULPSTOFFEN Metacresol 2 mg Heldere, kleurloze oplossing voor injectie. 4. INDICATIES Symptomatische behandeling van braken en verminderde gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen. Ter voorkoming van braken na operaties. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - gastro-intestinale perforatie of obstructie, - gastro-intestinale bloedingen, - bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. Bijsluiter – NL Versie METOMOTYL 2,5 MG/ML 6. BIJWERKINGEN Slaperigheid en diarree zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld bij katten. Extrapiramidale effecten (agitatie, ataxie, abnormale posities of bewegingen, uitputting, tremoren en agressie, vocalisatie) werden in zeer zeldzame gevallen gemeld bij honden en katten. De waargenomen effecten zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen zodra de behandeling is gestopt. In zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties gemeld. Alle bijwerkingen en de frequentie ervan zijn spontaan gemeld. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer Прочитайте повний документ
SKP– NL Versie METOMOTYL 2,5 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metomotyl 2,5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Metoclopramide (als hydrochloride monohydrate) 2,23 mg overeenkomend met metoclopramide hydrochloride 2,5 mg HULPSTOFFEN Metacresol 2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat en hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Symptomatische behandeling van braken en verminderde gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen. Ter voorkoming van braken na operaties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - - gastro-intestinale perforatie of obstructie, - gastro-intestinale bloedingen, - bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SKP– NL Versie METOMOTYL 2,5 MG/ML Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie (als gevolg van verhoogd risico op bijwerkingen). Vermijd toediening aan dieren met toevallen of kopverwondingen. Vermijd toediening aan dieren met schijndracht. Vermijd toediening aan dieren met epilepsie . Houd de dosering nauwlettend in de gaten, vooral bij katten en honden van kleine rassen. Bij dieren met een feochromocytoom kan toediening van metoclopramide leiden tot een hypertensieve crisis. Na langdurig braken moet vocht-, en elektrolytenvervangingstherapie in overweging genomen worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Was de handen na toediening aan Прочитайте повний документ