Metomotyl 2,5 mg/ml inj. opl. i.m./s.c. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Metoclopramidehydrochloride 2.5 mg/ml - Eq. Metoclopramide 2.23 mg/ml

Mevcut itibaren:

Le Vet. (Beheer)

ATC kodu:

QA03FA01

INN (International Adı):

Metoclopramide Hydrochloride

Doz:

2,5 mg/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

Metoclopramidehydrochloride 2.5 mg/ml

Uygulama yolu:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapötik grubu:

hond; kat

Terapötik alanı:

Metoclopramide

Ürün özeti:

CTI-code: 472951-05 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-06 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3327376 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 472951-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-16

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – NL Versie
METOMOTYL 2,5 MG/ML
BIJSLUITER
METOMOTYL 2,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metomotyl 2,5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
metoclopramide hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metoclopramide (als hydrochloride monohydrate)
2,23 mg
overeenkomend met metoclopramide hydrochloride
2,5 mg
HULPSTOFFEN
Metacresol
2 mg
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie. 4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit geassocieerd
met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie voor bepaalde
medicijnen. Ter voorkoming van braken na operaties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- gastro-intestinale perforatie of obstructie,
- gastro-intestinale bloedingen,
- bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één
van) de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
METOMOTYL 2,5 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Slaperigheid en diarree zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld bij
katten.
Extrapiramidale effecten (agitatie, ataxie, abnormale posities of
bewegingen, uitputting, tremoren en
agressie, vocalisatie) werden in zeer zeldzame gevallen gemeld bij
honden en katten. De
waargenomen effecten zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen zodra
de behandeling is gestopt.
In zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties gemeld.
Alle bijwerkingen en de frequentie ervan zijn spontaan gemeld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer

Ürün özellikleri

SKP– NL Versie
METOMOTYL 2,5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metomotyl 2,5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metoclopramide (als hydrochloride monohydrate)
2,23 mg
overeenkomend met metoclopramide hydrochloride
2,5 mg
HULPSTOFFEN
Metacresol
2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit geassocieerd
met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie voor bepaalde
medicijnen. Ter voorkoming van braken na operaties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
- gastro-intestinale perforatie of obstructie,
- gastro-intestinale bloedingen,
-
bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van)
de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SKP– NL Versie
METOMOTYL 2,5 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of
leverinsufficiëntie (als gevolg van
verhoogd risico op bijwerkingen).
Vermijd toediening aan dieren met toevallen of kopverwondingen.
Vermijd toediening aan dieren met
schijndracht.
Vermijd toediening aan dieren met epilepsie . Houd de dosering
nauwlettend in de gaten, vooral bij
katten en honden van kleine rassen.
Bij dieren met een feochromocytoom kan toediening van metoclopramide
leiden tot een hypertensieve
crisis.
Na langdurig braken moet vocht-, en elektrolytenvervangingstherapie in
overweging genomen
worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Was de handen na toediening aan