Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metildopa
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.UEB REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA REYVAL, LA HABANA, CUBA.
Methyldopa
250 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METILDOPA-250 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA REYVAL, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-125-C02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de septiembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metildopa 250,0 mg Lactosa monohidratada Metabisulfito de sodio 46,12 mg 0,73 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento electivo de HTA de embarazadas. Hipertensión renal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la Metildopa. Enfermedad hepática activa (hepatitis y cirrosis). Feocromocitoma, depresión y porfíria. Uso concomitante con IMAO. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: B Lactancia materna: Compatible. Adulto mayor: Son más sensibles a los efectos hipotensores, iniciar con dosis más bajas. Daño renal: moderado, iniciar con dosis menores, aumenta su efecto hipotensor y sedante. Daño hepático: Se reduce su metabolismo, en general se requieren menores dosis. Anemia hemolítica autoinmune: Puede exacerbarla. Actividades que requieran estar alerta, por la aparición de somnolencia. Interferencia con pruebas de laboratorio. Detener tratamiento si aparece ictericia o se alteran las pruebas funcionales hepáticas. No supresión abrupta de su administración Pacientes con Diabetes Mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias, donde una disminución de la atención pueda originar accidentes. Potencia efectos del alcoh Прочитайте повний документ