METILDOPA-250

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Metildopa

Verfügbar ab:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.UEB REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA REYVAL, LA HABANA, CUBA.

INN (Internationale Bezeichnung):

Methyldopa

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Tableta

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METILDOPA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UEB REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA REYVAL,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-125-C02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metildopa
250,0 mg
Lactosa monohidratada
Metabisulfito de sodio
46,12 mg
0,73 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento electivo de HTA de embarazadas.
Hipertensión renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Metildopa.
Enfermedad hepática activa (hepatitis y cirrosis).
Feocromocitoma, depresión y porfíria.
Uso concomitante con IMAO.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B
Lactancia materna: Compatible.
Adulto mayor: Son más sensibles a los efectos hipotensores, iniciar
con dosis más bajas.
Daño renal: moderado, iniciar con dosis menores, aumenta su efecto
hipotensor y sedante.
Daño hepático: Se reduce su metabolismo, en general se requieren
menores dosis.
Anemia hemolítica autoinmune: Puede exacerbarla.
Actividades que requieran estar alerta, por la aparición de
somnolencia.
Interferencia con pruebas de laboratorio.
Detener tratamiento si aparece ictericia o se alteran las pruebas
funcionales hepáticas.
No supresión abrupta de su administración
Pacientes con Diabetes Mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento puede provocar somnolencia y los pacientes bajo
tratamiento no deberán
conducir vehículos u operar maquinarias, donde una disminución de la
atención pueda
originar accidentes. Potencia efectos del alcoh