Metex 50 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Metotreksatdinatrium

Доступна з:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Hamburg

Код атс:

L04AX03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Metotreksatdinatrium

Дозування:

50 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Одиниць в упаковці:

Ferdigfylt sprøyte 6x0.5 ml

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2012-05-15

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METEX 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE
METOTREKSAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metex
3.
Hvordan du bruker Metex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metex er og hva det brukes mot
Metex inneholder metotreksat som virkestoff.
Metotreksat er et stoff med følgende egenskaper:
•
det påvirker veksten av visse celler i kroppen, som reproduseres
raskt
•
det reduserer aktiviteten til immunsystemet (kroppens egen
forsvarsmekanisme)
•
det hindrer infeksjoner
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Metex er godkjent til behandling av:
•
aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
•
polyartrittiske former av alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk
artritt, hvor respons på ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært
tilfredsstillende.
•
alvorlig, vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir
tilfredsstillende respons på andre
behandlingsformer, f.eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt kraftig
psoriasisartritt hos voksne
pasienter.
•
mild til moderat Crohns sy

Характеристики продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metex 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 50 mg metotreksat (som
metotreksatdinatrium).
1 ferdigfylt sprøyte med 0,15 ml inneholder 7,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,20 ml inneholder 10 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,25 ml inneholder 12,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,30 ml inneholder 15 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,35 ml inneholder 17,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,40 ml inneholder 20 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,45 ml inneholder 22,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,50 ml inneholder 25 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,55 ml inneholder 27,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,60 ml inneholder 30 mg metotreksat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Klar, gulbrun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Metex er indisert til behandling av:

aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter,

forskjellige former av alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk artritt,
hvor respons på ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært adekvat,

alvorlig vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir adekvat
respons på andre former av
behandling, f.eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt kraftig
psoriasisartritt hos voksne
pasienter,

mild til moderat Crohns sykdom, enten alene eller i kombinasjon med
kortikosteroider, hos
voksne pasienter som ikke reagerer på behandling eller som er
intolerante overfor tiopuriner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VIKTIG ADVARSEL OM DOSERING AV METEX (METOTREKSAT)
Ved behandling av revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt,
psoriasis, psoriasisatritt og Crohns
sykdom, skal Metex (metotreksat)
KUN BRUKES ÉN GANG I UKEN
.
Feildosering av Metex (metotreksat)
kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert d