Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Metotreksatdinatrium
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Hamburg
L04AX03
Metotreksatdinatrium
50 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ferdigfylt sprøyte 6x0.5 ml
C
Markedsført
2012-05-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METEX 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE METOTREKSAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Metex 3. Hvordan du bruker Metex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Metex er og hva det brukes mot Metex inneholder metotreksat som virkestoff. Metotreksat er et stoff med følgende egenskaper: • det påvirker veksten av visse celler i kroppen, som reproduseres raskt • det reduserer aktiviteten til immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme) • det hindrer infeksjoner Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Metex er godkjent til behandling av: • aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter. • polyartrittiske former av alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk artritt, hvor respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært tilfredsstillende. • alvorlig, vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir tilfredsstillende respons på andre behandlingsformer, f.eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt kraftig psoriasisartritt hos voksne pasienter. • mild til moderat Crohns sy Belgenin tamamını okuyun
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Metex 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 50 mg metotreksat (som metotreksatdinatrium). 1 ferdigfylt sprøyte med 0,15 ml inneholder 7,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,20 ml inneholder 10 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,25 ml inneholder 12,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,30 ml inneholder 15 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,35 ml inneholder 17,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,40 ml inneholder 20 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,45 ml inneholder 22,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,50 ml inneholder 25 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,55 ml inneholder 27,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,60 ml inneholder 30 mg metotreksat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. Klar, gulbrun oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Metex er indisert til behandling av: aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter, forskjellige former av alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk artritt, hvor respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært adekvat, alvorlig vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir adekvat respons på andre former av behandling, f.eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt kraftig psoriasisartritt hos voksne pasienter, mild til moderat Crohns sykdom, enten alene eller i kombinasjon med kortikosteroider, hos voksne pasienter som ikke reagerer på behandling eller som er intolerante overfor tiopuriner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE VIKTIG ADVARSEL OM DOSERING AV METEX (METOTREKSAT) Ved behandling av revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt, psoriasis, psoriasisatritt og Crohns sykdom, skal Metex (metotreksat) KUN BRUKES ÉN GANG I UKEN . Feildosering av Metex (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert d Belgenin tamamını okuyun