Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02BB02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
500MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
SODNÁ SŮL METAMIZOLU
Kód SÚKL: 0205931 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205930 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216736 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205932 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205933 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205929 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-10-21
1 Sp.zn. sukls41526/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METAMIZOL STADA 500 MG TABLETY Metamizolum natricum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metamizol STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metamizol STADA užívat 3. Jak se Metamizol STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Metamizol STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL STADA Metamizol STADA je léčivý přípravek obsahující monohydrát sodné soli metamizolu. Patří do skupiny léčiv nazývaných pyrazolony a používá se k léčbě bolesti a horečky. Přípravek Metamizol STADA se používá u dětí ve věku od 15 let, dospívajících a dospělých k léčbě: - akutní silné bolesti způsobené úrazem nebo po chirurgických zákrocích - koliky (bolestivých křečí v břiše) - nádorové bolesti (bolest při nádorových onemocněních) - jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud nelze použít jinou léčbu - vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE METAMIZOL STADA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK METAMIZOL STADA Прочитайте повний документ
1 Sp.zn. sukls41526/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metamizol STADA 500 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Jedna tableta obsahuje 1,42 mmol (32,7 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety na jedné straně s půlicí rýhou. Průměr přibližně 12,5 mm. Tloušťka přibližně 4 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metamizol STADA je indikován u dětí od 15 let, dospívajících a dospělých k léčbě: - akutní silné posttraumatické nebo pooperační bolesti - bolestivých kolik - nádorové bolesti - jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba kontraindikována - vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek Metamizol STADA. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg. Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po perorálním podání. V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku: 2 TĚLESNÁ HMOTNOST / VĚK JEDNO TLIVÁ DÁVKA MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA KG VĚK POČET TABLET MG POČET TABLET MG > 53 > 15 let 1-2 500-1000 8 4000 Délka léčby Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění. Při dlouhodobém podávání přípravku Metamizol STADA je třeba pravidelně monitorovat krevní obraz, včetně diferenciálního počtu leukocytů. _Zvláštn Прочитайте повний документ