METAMIZOL STADA 500MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

N02BB02

INN (Mezinárodní Name):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0205931 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205930 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216736 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205932 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205933 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205929 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-10-21

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls41526/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METAMIZOL STADA 500 MG TABLETY
Metamizolum natricum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metamizol STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metamizol STADA
užívat
3.
Jak se Metamizol STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metamizol STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
METAMIZOL STADA
Metamizol STADA je léčivý přípravek obsahující monohydrát
sodné soli metamizolu. Patří do
skupiny léčiv nazývaných pyrazolony a používá se k léčbě
bolesti a horečky.
Přípravek Metamizol STADA se používá u dětí ve věku od 15 let,
dospívajících a dospělých k léčbě:
-
akutní silné bolesti způsobené úrazem nebo po chirurgických
zákrocích
-
koliky (bolestivých křečí v břiše)
-
nádorové bolesti (bolest při nádorových onemocněních)
-
jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud nelze použít
jinou léčbu
-
vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE METAMIZOL STADA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
METAMIZOL STADA

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls41526/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Metamizol STADA 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
Jedna tableta obsahuje 1,42 mmol (32,7 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety na jedné straně s
půlicí rýhou.
Průměr přibližně 12,5 mm. Tloušťka přibližně 4 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Metamizol STADA
je indikován u dětí od 15 let, dospívajících a dospělých k
léčbě:
-
akutní silné posttraumatické nebo pooperační bolesti
-
bolestivých kolik
-
nádorové bolesti
-
jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba
kontraindikována
-
vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a
individuální odpovědi na přípravek Metamizol
STADA. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je
dostačující ke kontrole bolesti a horečky.
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1 000 mg metamizolu až 4x
denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní
dávce 4 000 mg.
Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po perorálním podání.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky
a maximální denní dávky
v závislosti na hmotnosti nebo věku:
2
TĚLESNÁ HMOTNOST / VĚK
JEDNO
TLIVÁ
DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
KG
VĚK
POČET TABLET
MG
POČET TABLET
MG
> 53
> 15 let
1-2
500-1000
8
4000
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění.
Při dlouhodobém podávání přípravku Metamizol STADA je třeba
pravidelně monitorovat krevní
obraz, včetně diferenciálního počtu leukocytů.
_Zvláštn�