Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Pfizer ApS
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2010-07-09
3. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROSPIRA, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26510 1. LÆGEMIDLETS NAVN Merospira 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg pulver Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat ækvivalent med 500 mg vandfrit meropenem. Efter rekonstituering med 10 ml sterilt vand til injektion indeholder hver ml 50 mg meropenem. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hvert 500 mg hætteglas indeholder 104 mg natriumkarbonat, som ækvivalerer med ca. 2,0 mEq natrium (ca. 45 mg). 1 g pulver Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat ækvivalent med 1 g vandfrit meropenem. Efter rekonstituering med 20 ml sterilt vand til injektion indeholder hver ml 50 mg meropenem. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hvert 1 g hætteglas indeholder 208 mg natriumkarbonat, som ækvivalerer med ca. 4,0 mEq natrium (ca. 90 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Et hvidt til lysegult pulver. _dk_hum_44633_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): Svær pneumoni inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intra-abdominale infektioner Intra- og post-partum infektioner Komplicerede infektioner i hud og blødt væv Akut bakteriel meningitis Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller er mistænkt for at være forbundet med nogen af de infektioner, der er anført ovenfor. Meropenem kan bruges til behandling af neutropeniske patienter med feber, som mistænkes for at skyldes en bakteriel infektioner. Der skal tages hensyn til de officielle retningslinier for korrekt brug af antibakterielle stoffer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅD Прочитайте повний документ