Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Meropenem
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01DH02
Meropenem
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU
M
Meropenem
039971039 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039971015 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039971027 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 039971041 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEROPENEM PFIZER 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE MEROPENEM PFIZER 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Meropenem MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Meropenem Pfizer e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere Prima di usare Meropenem Pfizer 3. Come usare Meropenem Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Meropenem Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ MEROPENEM PFIZER E A CHE COSA SERVE Meropenem Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali denominati antibiotici carbapenemici. Agisce uccidendo i batteri, che possono causare gravi infezioni. • Infezioni a carico dei polmoni (polmonite) • Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate nell’addome • Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli • Infezioni batteriche acute del cervello (meningite) Meropenem Pfizer può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetti sia dovuta ad infezione batterica. Meropenem può essere usato per trattare un'infezione batterica sanguigna che può essere associata ad un tipo di infezione di cui sopra. 2. COSA DEVE SAPER Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Meropenem Pfizer 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione Meropenem Pfizer 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro Dopo ricostituzione con 10 ml di Acqua sterile per Preparazioni Iniettabili, 1 ml contiene 50 mg di meropenem. Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di meropenem anidro Dopo ricostituzione con 20 ml di Acqua sterile per Preparazioni Iniettabili, 1 ml contiene 50 mg di meropenem. Eccipienti con effetto noto: Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che corrisponde a circa 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg). Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che corrisponde a circa 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione Polvere da bianco a giallo pallido. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi d’età (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): • Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale ed associata a ventilazione • Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica • Infezioni complicate delle vie urinarie • Infezioni complicate intraaddominali • Infezioni intra e post-partum • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Meningite batterica acuta Il trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione con o si sospetta essere in associazione con una delle infezioni sopra elencate. Meropenem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine di infezione batterica. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di p Прочитайте повний документ