MEROPENEM PFIZER

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Meropenem

Dostupné z:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kód:

J01DH02

INN (Medzinárodný Name):

Meropenem

Počet v balení:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFU

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Meropenem

Prehľad produktov:

039971039 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039971015 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 039971027 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 039971041 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM PFIZER 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
MEROPENEM PFIZER 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Meropenem
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Meropenem Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere Prima di usare Meropenem Pfizer
3.
Come usare Meropenem Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ MEROPENEM PFIZER E A CHE COSA SERVE
Meropenem Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali denominati
antibiotici
carbapenemici. Agisce uccidendo i batteri, che possono causare gravi
infezioni.
•
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
•
Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate nell’addome
•
Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Infezioni batteriche acute del cervello (meningite)
Meropenem Pfizer può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti
neutropenici con febbre
che si sospetti sia dovuta ad infezione batterica.
Meropenem può essere usato per trattare un'infezione batterica
sanguigna che può essere
associata ad un tipo di infezione di cui sopra.
2.
COSA DEVE SAPER

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem Pfizer 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Meropenem Pfizer 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di
meropenem
anidro
Dopo ricostituzione con 10 ml di Acqua sterile per Preparazioni
Iniettabili, 1 ml contiene
50 mg di meropenem.
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di
meropenem anidro
Dopo ricostituzione con 20 ml di Acqua sterile per Preparazioni
Iniettabili, 1 ml contiene
50 mg di meropenem.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrisponde a circa
2,0 mEq di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrisponde a circa 4,0
mEq di sodio (circa 90 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Polvere da bianco a giallo pallido.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei
bambini sopra i 3 mesi d’età (vedere paragrafo 4.4 e 5.1):
•
Polmonite grave, compresa polmonite acquisita in ospedale ed associata
a
ventilazione
•
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie
•
Infezioni complicate intraaddominali
•
Infezioni intra e post-partum
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Meningite batterica acuta
Il trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione con o si sospetta
essere in associazione con una delle infezioni sopra elencate.
Meropenem può essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici
con febbre di
sospetta origine di infezione batterica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di p