Meropenem "Bradex" 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

MEROPENEM (trihydrat)

Доступна з:

Bradex S.A.

Код атс:

J01DH02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MEROPENEM (trihydrate)

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Дата Авторизація:

2018-09-04

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEROPENEM BRADEX 500 MG PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
MEROPENEM BRADEX 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING.
meropenem
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel er til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se afsnit
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
NAVNET PÅ DIN MEDICIN ER ET AF FØLGENDE:
-
Meropenem Bradex 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
- Meropenem Bradex 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
_I resten af denne indlægssedel kaldes din medicin Meropenem Bradex _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Meropenem Bradex
3.
Sådan skal du bruge Meropenem Bradex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Meropenem Bradex tilhører en gruppe af stoffer, der hedder
carbapenem-antibiotika. Det virker ved
at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner.
Meropenem Bradex er indiceret til behandling af følgende infektioner
hos voksne og børn over
3 måneder :
•
Infektioner af lungerne (pneumoni)
•
Lunge- og bronkialinfektioner hos patienter, som lider af cystisk
fibrose
•
Komplicerede urinvejsinfektioner
•
Komplicerede infektioner i maven
•
Infektioner, som du kan få under eller efter en fødsel
•
Komplicerede infektioner af hud og blødt væv
•
Akutte bakterielle infektioner i hjernen (meningitis)

Характеристики продукта

20. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEROPENEM "BRADEX", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meropenem "Bradex"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Meropenem "Bradex" 500 mg:
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg
vandfri meropenem.
Meropenem "Bradex" 1 g:
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1g vandfri
meropenem.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas med 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som
svarer til cirka 45
mg natrium.
Hvert hætteglas med 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer
til cirka 90 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Et hvidt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Meropenem "Bradex" er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne og
børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):

Alvorlig pneumoni, inklusive nosokomiel og ventilator-associeret
pneumoni.

Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose

Komplicerede urinvejsinfektioner

Komplicerede intraabdominale infektioner

Intra- og postpartum infektioner

Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
_dk_hum_58442_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Akut bakteriel meningit
Meropenem "Bradex" kan anvendes til behandling af patienter med
neutropeni og feber,
som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller er mistænkt for
at være forbundet med nogen af de infektioner, der er anført
ovenfor.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
tages i betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Tabellerne nedenfor giver generelle doseringsanbefalinger.
Infektionstypen, herunder dens sværhedsgrad og det kliniske respons,
skal tages i
betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Ved be