국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Bradex S.A.
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2018-09-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEROPENEM BRADEX 500 MG PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING MEROPENEM BRADEX 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING. meropenem LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel er til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . NAVNET PÅ DIN MEDICIN ER ET AF FØLGENDE: - Meropenem Bradex 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning. - Meropenem Bradex 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning. _I resten af denne indlægssedel kaldes din medicin Meropenem Bradex _ OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Meropenem Bradex 3. Sådan skal du bruge Meropenem Bradex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Meropenem Bradex tilhører en gruppe af stoffer, der hedder carbapenem-antibiotika. Det virker ved at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner. Meropenem Bradex er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder : • Infektioner af lungerne (pneumoni) • Lunge- og bronkialinfektioner hos patienter, som lider af cystisk fibrose • Komplicerede urinvejsinfektioner • Komplicerede infektioner i maven • Infektioner, som du kan få under eller efter en fødsel • Komplicerede infektioner af hud og blødt væv • Akutte bakterielle infektioner i hjernen (meningitis) 전체 문서 읽기
20. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "BRADEX", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30465 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "Bradex" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Meropenem "Bradex" 500 mg: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. Meropenem "Bradex" 1 g: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1g vandfri meropenem. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som svarer til cirka 45 mg natrium. Hvert hætteglas med 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer til cirka 90 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Et hvidt til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem "Bradex" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): Alvorlig pneumoni, inklusive nosokomiel og ventilator-associeret pneumoni. Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og postpartum infektioner Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner _dk_hum_58442_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Akut bakteriel meningit Meropenem "Bradex" kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller er mistænkt for at være forbundet med nogen af de infektioner, der er anført ovenfor. Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Tabellerne nedenfor giver generelle doseringsanbefalinger. Infektionstypen, herunder dens sværhedsgrad og det kliniske respons, skal tages i betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes. Ved be 전체 문서 읽기