Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Меропенем
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01DH02
meropenem
1000mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 10x1000mg
SZ
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 0029754
OBNOVA
2014-12-04
Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg 1 od 18 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEROCID ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 500 MG MEROCID ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 1000 MG Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg 2 od 18 MEROCID ® 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Merocid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Merocid 3. Kako se upotrebljava lek Merocid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Merocid 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg 3 od 18 1. ŠTA JE LEK MEROCID I ČEMU JE NAMENJEN Merocid spada u grupu antibiotika pod nazivom Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEROCID ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 500 MG MEROCID ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 1000 MG Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o. Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid® prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg 2 od 16 1. IME LEKA Merocid ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg Merocid ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg INN: meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Merocid, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500 mg: Jedna bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku meropenem, trihidrata). Merocid, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000 mg: Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku meropenem, trihidrata). Pomoćne supstance: Jedna bočica od 500 mg meropenema sadrži 104 mg natrijum-karbonata što odgovara približno 45 mg natrijuma. Jedna bočica od 1000 mg meropenema sadrži 208 mg natrijum-karbonata što odgovara približno 90 mg natrijuma. Lista pomoćnih supstanci je navedena u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju. Prašak bele do svetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Merocid je indikovan kod odraslih i dece starije od 3 meseca za lečenje sledećih bakterijskih infekcija (videti poglavlja 4.4 i 5.1): - teška pneumonija, uključujući nozokomijalnu pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom, - bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze, - komplik Прочитайте повний документ