Merocid 1000mg

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

Меропенем

Disponibil de la:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

meropenem

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unități în pachet:

bočica staklena, 10x1000mg

Clasă:

SZ

Produs de:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Rezumat produs:

JKL: 0029754

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg
Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg
1 od 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEROCID
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 500 MG
MEROCID
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 1000 MG
Proizvođač:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg
Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg
2 od 18
MEROCID
®
500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Merocid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Merocid
3.
Kako se upotrebljava lek Merocid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Merocid
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg
Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg
3 od 18
1. ŠTA JE LEK MEROCID I ČEMU JE NAMENJEN
Merocid spada u grupu antibiotika pod nazivom

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg
Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEROCID
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 500 MG
MEROCID
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 X 1000 MG
Proizvođač:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva:
PharmaSwiss d.o.o.
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-01393-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500mg
Broj rešenja: 515-01-01394-14-001 od 04.12.2014. za lek Merocid®
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000mg
2 od 16
1. IME LEKA
Merocid
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg
Merocid
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg
INN:
meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Merocid, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 500 mg: Jedna
bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku
meropenem, trihidrata).
Merocid, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x 1000 mg: Jedna
bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku
meropenem, trihidrata).
Pomoćne supstance:
Jedna bočica od 500 mg meropenema sadrži 104 mg natrijum-karbonata
što odgovara približno 45 mg natrijuma.
Jedna bočica od 1000 mg meropenema sadrži 208 mg natrijum-karbonata
što odgovara približno 90 mg natrijuma.
Lista pomoćnih supstanci je navedena u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju.
Prašak bele do svetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Merocid je indikovan kod odraslih i dece starije od 3 meseca za
lečenje sledećih bakterijskih infekcija (videti
poglavlja 4.4 i 5.1):
-
teška pneumonija, uključujući nozokomijalnu pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom ventilacijom,
-
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,
-
komplik