Mepivastesin 30 mg/ml inj. opl. amp.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Mepivacaïnehydrochloride 30 mg/ml

Доступна з:

Pierrel S.p.A.

Код атс:

N01BB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Mepivacaine Hydrochloride

Дозування:

30 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Склад:

Mepivacaïnehydrochloride 54 mg

Адміністрація маршрут:

Dentaal gebruik

Терапевтична области:

Mepivacaine

Огляд продуктів:

CTI-code: 140445-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.7 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04035077001298 - CNK-code: 1152487 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

1988-02-17

інформаційний буклет

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEPIVASTESIN 30 mg/ml oplossing voor injectie
Mepivacaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mepivastesin is een snelwerkend lokaal anestheticum (geneesmiddel dat
het gevoel in een bepaald
gebied vermindert of verdooft) van het amide-type en heeft een korte
verdovingsduur.
Mepivastesin wordt gebruikt bij eenvoudige extracties en bij
preparaties van caviteiten en stompen.
Mepivastesin is zeer geschikt voor patiënten, bij wie vaatvernauwende
toevoegingen vermeden dienen
te worden en in het bijzonder voor patiënten met een labiele
bloedsomloop.
Intra-articulaire continue infusie is geen goedgekeurde indicatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten (deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6) of voor andere lokale verdovingsmiddelen van
het amidetype,
-
bij patiënten met een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia
gravis),
-
bij patiënten met ongecontroleerde vallende ziekte (epilepsie) en
patiënten met een zie

Характеристики продукта

Samenvatting van de Productkenmerken
1 / 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MEPIVASTESIN 30 mg/ml oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat 30 mg mepivacaïnehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mepivastesin wordt gebruikt bij eenvoudige extracties en bij
preparaties van caviteiten en
stompen.
Mepivastesin is zeer geschikt voor patiënten, bij wie vaatvernauwende
toevoegingen vermeden
dienen te worden en in het bijzonder voor patiënten met een labiele
bloedsomloop.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Men moet steeds de kleinste hoeveelheid oplossing gebruiken, die tot
een effectieve verdoving
leidt.
Voor infiltratie- en geleidingsanesthesie is gewoonlijk een
hoeveelheid van 1 à 4 ml ruim
voldoende.
Binnen een tijdsruimte van 2 uur mag bij volwassenen niet meer dan 6
ml ingespoten worden en
binnen 24 uur niet meer dan 10 ml.
De snelheid van het injecteren mag niet 0,5 ml binnen 15 seconden
(ofwel 1 patroon per
minuut) te boven gaan.
Een verhoogd Mepivastesin gehalte in het plasma kan voorkomen bij
oudere patiënten ten
gevolge van de verminderde werking van metabolische processen en een
lager distributie
volume. Het risico op accumulatie van Mepivastesin verhoogt
voornamelijk bij herhaalde
toediening (b.v. post-injectie). Een gelijkaardig effect kan
voorvloeien uit de verslechte
algemene conditie van de patiënt, alsook uit een sterk verminderde
lever- en nierfunctie. Een
lagere dosis is zodoende aangewezen in al deze gevallen (minimale
hoeveelheid voor voldoende
diepe verdoving).
De dosis Mepivastesin moet ook verminderd worden bij patiënten met
bepaalde
voorafbestaande ziekten (angina pectoris, arteriosclerose)
_Pediatrische patiënten_
Kinderen vanaf 4 jaar (ca. 20 kg lichaamsgewicht) (zie rubriek 4.3.)
Aanbevolen therapeutische dosering:
Samenvatting van de Productkenmerken
2 / 5
De hoeveelheid te inject