देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mepivacaïnehydrochloride 30 mg/ml
Pierrel S.p.A.
N01BB03
Mepivacaine Hydrochloride
30 mg/ml
Oplossing voor injectie
Mepivacaïnehydrochloride 54 mg
Dentaal gebruik
Mepivacaine
CTI-code: 140445-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.7 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04035077001298 - CNK-code: 1152487 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-02-17
Bijsluiter 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEPIVASTESIN 30 mg/ml oplossing voor injectie Mepivacaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mepivastesin is een snelwerkend lokaal anestheticum (geneesmiddel dat het gevoel in een bepaald gebied vermindert of verdooft) van het amide-type en heeft een korte verdovingsduur. Mepivastesin wordt gebruikt bij eenvoudige extracties en bij preparaties van caviteiten en stompen. Mepivastesin is zeer geschikt voor patiënten, bij wie vaatvernauwende toevoegingen vermeden dienen te worden en in het bijzonder voor patiënten met een labiele bloedsomloop. Intra-articulaire continue infusie is geen goedgekeurde indicatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6) of voor andere lokale verdovingsmiddelen van het amidetype, - bij patiënten met een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis), - bij patiënten met ongecontroleerde vallende ziekte (epilepsie) en patiënten met een zie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Samenvatting van de Productkenmerken 1 / 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MEPIVASTESIN 30 mg/ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat 30 mg mepivacaïnehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mepivastesin wordt gebruikt bij eenvoudige extracties en bij preparaties van caviteiten en stompen. Mepivastesin is zeer geschikt voor patiënten, bij wie vaatvernauwende toevoegingen vermeden dienen te worden en in het bijzonder voor patiënten met een labiele bloedsomloop. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Men moet steeds de kleinste hoeveelheid oplossing gebruiken, die tot een effectieve verdoving leidt. Voor infiltratie- en geleidingsanesthesie is gewoonlijk een hoeveelheid van 1 à 4 ml ruim voldoende. Binnen een tijdsruimte van 2 uur mag bij volwassenen niet meer dan 6 ml ingespoten worden en binnen 24 uur niet meer dan 10 ml. De snelheid van het injecteren mag niet 0,5 ml binnen 15 seconden (ofwel 1 patroon per minuut) te boven gaan. Een verhoogd Mepivastesin gehalte in het plasma kan voorkomen bij oudere patiënten ten gevolge van de verminderde werking van metabolische processen en een lager distributie volume. Het risico op accumulatie van Mepivastesin verhoogt voornamelijk bij herhaalde toediening (b.v. post-injectie). Een gelijkaardig effect kan voorvloeien uit de verslechte algemene conditie van de patiënt, alsook uit een sterk verminderde lever- en nierfunctie. Een lagere dosis is zodoende aangewezen in al deze gevallen (minimale hoeveelheid voor voldoende diepe verdoving). De dosis Mepivastesin moet ook verminderd worden bij patiënten met bepaalde voorafbestaande ziekten (angina pectoris, arteriosclerose) _Pediatrische patiënten_ Kinderen vanaf 4 jaar (ca. 20 kg lichaamsgewicht) (zie rubriek 4.3.) Aanbevolen therapeutische dosering: Samenvatting van de Productkenmerken 2 / 5 De hoeveelheid te inject पूरा दस्तावेज़ पढ़ें