Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de mepivacaína
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
N01BB03
Clorhidrato de Mepivacaína
54 mg
Solución para inyección para anestesia local.
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.
Aprobado
2014-09-19
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEPIVACAÍNA 3% FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección para anestesia local FORTALEZA: 30 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD". NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-178-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2019. COMPOSICIÓN: Cada carpule contiene: Clorhidrato de mepivacaína 54,0 mg Cloruro de sodio Metilparabeno Propilparabeno Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico Nitrógeno Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En ontología la mepivacaína está indicada para anestesia local por infiltración o bloqueo nervioso de toda la cavidad bucal. Como anestésico en la mandíbula superior o inferior CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales (tipo amida) PRECAUCIONES: Los pacientes que no toleran los parabenos también pueden ser intolerantes a anestésicos locales que contengan parabenos como conservantes. Pediatría y Geriatría: En los niños y en los ancianos es más probable que se produzca toxicidad sistémica Debe evaluarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes casos: Difusión cardiovascular sobretodo bloque cardíaco o Shock. Sensibilidad a fármacos ya que aumenta el riesgo a reacciones de hipersensibilidad. Enfermedad o difusión hepática. Hipertermia maligna Inflamación y/o infección en la región de la infección. Enfermedad renal. Deficiencias de colinesterasa plasmática ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La mepivacaína es una sustancia de uso delicado que solo debe ser administrada bajo vigilancia médica. Cuando se use cualquier anestésico local se debe disponer de oxígeno, equipos y medicinas Прочитайте повний документ