MEPIVACAÍNA 3%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de mepivacaína

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Código ATC:

N01BB03

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de Mepivacaína

Dosis:

54 mg

formulario farmacéutico:

Solución para inyección para anestesia local.

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Resumen del producto:

Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-09-19

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEPIVACAÍNA 3%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección para anestesia local
FORTALEZA:
30 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro
con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-178-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2019.
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Clorhidrato de mepivacaína
54,0 mg
Cloruro de sodio
Metilparabeno
Propilparabeno
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico
Nitrógeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En ontología la mepivacaína está indicada para anestesia local por
infiltración o bloqueo
nervioso de toda la cavidad bucal.
Como anestésico en la mandíbula superior o inferior
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales (tipo amida)
PRECAUCIONES:
Los pacientes que no toleran los parabenos también pueden ser
intolerantes a anestésicos
locales que contengan parabenos como conservantes.
Pediatría y Geriatría: En los niños y en los ancianos es más
probable que se produzca
toxicidad sistémica
Debe evaluarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes
casos:
Difusión cardiovascular sobretodo bloque cardíaco o Shock.
Sensibilidad a fármacos ya que
aumenta el riesgo a reacciones de hipersensibilidad. Enfermedad o
difusión hepática.
Hipertermia maligna Inflamación y/o infección en la región de la
infección. Enfermedad renal.
Deficiencias de colinesterasa plasmática
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La mepivacaína es una sustancia de uso delicado que solo debe ser
administrada bajo
vigilancia médica.
Cuando
se
use
cualquier
anestésico
local
se
debe
disponer
de
oxígeno,
equipos
y
medicinas