Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas
Torrent Pharma GmbH
N06DX01
Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg; 10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Memantine
Išregistruotas
2013-06-07
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantinas Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės Memantinas Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės Memantinas Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės Memantinas Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės Memantinas Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės Memantinas Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino. Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino. Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos, ovalios, maždaug 13,0 x 5,5 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „5“, kita pusė lygi. 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, maždaug 13,0 x 5,5 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „10“, kita pusė yra su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 15 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės arba šviesiai rudos, ovalios, maždaug 15,3 x 6,2 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „15“, kita pusė lygi. 20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba tamsiai raudonos, ovalios, maždaug 15,3 x 6,2 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „20“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio Прочитайте повний документ