Memantinas Torrent

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas+Memantino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Torrent Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride+Memantino hydrochloride

Δοσολογία:

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg; 10 mg; 20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Memantine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Memantinas Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantinas Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantinas Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės
Memantinas Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantinas Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės
Memantinas Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg
memantino.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
8,31 mg memantino.
Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
12,46 mg memantino.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
16,62 mg memantino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos, ovalios, maždaug
13,0 x 5,5 mm dydžio, abipus
išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje jų
pusėje įspausta „5“, kita pusė lygi.
10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos,
ovalios, maždaug 13,0 x 5,5 mm dydžio,
abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, vienoje
jų pusėje įspausta „10“, kita pusė yra
su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
15 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės arba
šviesiai rudos, ovalios, maždaug 15,3 x
6,2 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos
plėvele, vienoje jų pusėje įspausta
„15“, kita pusė lygi.
20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba tamsiai
raudonos, ovalios, maždaug 15,3 x
6,2 mm dydžio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, dengtos
plėvele, vienoje jų pusėje įspausta
„20“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio