Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
N06DX01
11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MEMANTIN
Kód SÚKL: 0190332 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190320 Velikost balení: 48 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190346 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190312 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190354 Velikost balení: 1000(20X50) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190339 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190333 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190304 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190311 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190316 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190349 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190319 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190342 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190330 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190355 Velikost balení: 1000(20X50) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190328 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190309 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190352 Velikost balení: 980(10X98) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190351 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190337 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190338 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190345 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190310 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190307 Velikost balení: 22 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190324 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190369 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190335 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190340 Velikost balení: 96 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190321 Velikost balení: 48 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190353 Velikost balení: 980(10X98) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190348 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190298 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190318 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190300 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190327 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190341 Velikost balení: 96 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190317 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190334 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190305 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190313 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190296 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190336 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190329 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190343 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190347 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190361 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190367 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190303 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190302 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190325 Velikost balení: 49X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190297 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190331 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190308 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190322 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190350 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190306 Velikost balení: 22 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190344 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190326 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190301 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190323 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190366 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190299 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-07-03
1/8 Sp. zn. sukls52062/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEMANTIN SANDOZ 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY MEMANTIN SANDOZ 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY _ _ memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Memantin Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Memantin Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Memantin Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAK PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ ÚČINKUJE Přípravek Memantin Sandoz patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti při Alzheimerově chorobě je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Přípravek Memantin Sandoz patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Přípravek Memantin Sandoz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ POUŽÍVÁ Přípravek Memantin Sandoz s Прочитайте повний документ
1/10 Sp. zn. sukls52062/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 126 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 230,5 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA POTAHOVANÁ TABLETA. _10 mg potahované tablety _ Bílé, oválné (6,1 x 11,6 mm) s dělicí rýhou po obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _20 mg potahované tablety _ Hnědočervené, kulaté (průměr 11,1 mm) se dvěma zkříženými dělicími rýhami na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčbu musí zahájit a musí na ni dohlížet lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických 2/10 postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je nutno pravidelně přehodnocovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem se poté musí nadále pravidelně vyhodnocovat podle aktuálních klinických doporučení pro léčbu. Udržovací léčba memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacient ji snáší. Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je třeba zvážit uko Прочитайте повний документ