MEMANTIN SANDOZ 20MG Potahovaná tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Dosierung:

20MG

Darreichungsform:

Potahovaná tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

MEMANTIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0190332 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190320 Velikost balení: 48 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190346 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190312 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190354 Velikost balení: 1000(20X50) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190339 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190333 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190304 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190311 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190316 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190349 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190319 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190342 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190330 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190355 Velikost balení: 1000(20X50) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190328 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190309 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190352 Velikost balení: 980(10X98) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190351 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190337 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190338 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190345 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190310 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190307 Velikost balení: 22 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190324 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190369 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190335 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190340 Velikost balení: 96 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190321 Velikost balení: 48 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190353 Velikost balení: 980(10X98) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190348 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190298 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190318 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190300 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190327 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190341 Velikost balení: 96 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190317 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190334 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190305 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190313 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190296 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190336 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190329 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190343 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190347 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190361 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190367 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190303 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190302 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190325 Velikost balení: 49X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190297 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190331 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190308 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190322 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190350 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190306 Velikost balení: 22 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190344 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190326 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190301 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190323 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190366 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190299 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2013-07-03

Gebrauchsinformation

1/8
Sp. zn. sukls52062/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEMANTIN SANDOZ 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEMANTIN SANDOZ 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_ _
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Memantin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Memantin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Memantin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ ÚČINKUJE
Přípravek Memantin Sandoz patří do skupiny přípravků
používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti při Alzheimerově chorobě je způsobena poruchou
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Přípravek Memantin
Sandoz patří do skupiny přípravků
nazývaných
antagonisté
NMDA
receptorů.
Přípravek
Memantin
Sandoz
ovlivňuje
tyto
NMDA
receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ POUŽÍVÁ
Přípravek
Memantin
Sandoz
s

Fachinformation

1/10
Sp. zn. sukls52062/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá
memantinum 8,31 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 126 mg laktózy (jako monohydrát).
Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá
memantinum 16,62 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 230,5 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
POTAHOVANÁ TABLETA.
_10 mg potahované tablety _
Bílé, oválné (6,1 x 11,6 mm) s dělicí rýhou po obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_20 mg potahované tablety _
Hnědočervené, kulaté (průměr 11,1 mm) se dvěma zkříženými
dělicími rýhami na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou formou
Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčbu musí zahájit a musí na ni dohlížet lékař se
zkušenostmi s diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
2/10
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je nutno pravidelně
přehodnocovat, nejlépe během tří
měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a
snášenlivost léčby pacientem se poté musí
nadále pravidelně vyhodnocovat podle aktuálních klinických
doporučení pro léčbu. Udržovací léčba
memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacient ji
snáší. Pokud již není terapeutický
účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je
třeba zvážit uko