Melitta 75+30 mikrogram overtrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Доступна з:

Gedeon Richter Plc.

Код атс:

G03AA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Дозування:

75+30 mikrogram

Фармацевтична форма:

overtrukne tabletter

Дата Авторизація:

2007-01-04

Характеристики продукта

4. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELITTA, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22760
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Melitta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 35,2973 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
19,6600 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Lysegule, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter, begge sider
uden tryk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Melitta skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Melitta er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva
af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Påbegynd eller fortsæt ikke med Melitta, hvis graviditet er kendt
eller mistænkt.
_dk_hum_37631_spc.doc_
_Side 1 af 22_
DOSERING
Hvordan indtages Melitta?
Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter:
Tabletterne 1-21 indeholder de aktive stoffer (aktive tabletter).
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende
dage efterfulgt af en 7-
dages tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den
tabletfri periode. I
pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt,
førend der begyndes på næste
blisterpakning.
Hvordan påbegyndes indtagelse af Melitta
_Ingen forudgående brug af hormonelt kontraceptivum inden for den
sidste måned_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbeg