Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, GESTODEN
Gedeon Richter Plc.
G03AA10
Ethinyl Estradiol, STESTED
75+30 mikrogram
overtrukne tabletter
2007-01-04
4. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MELITTA, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22760 1. LÆGEMIDLETS NAVN Melitta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 35,2973 mg lactose (som lactosemonohydrat) og 19,6600 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Lysegule, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter, begge sider uden tryk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Melitta skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Melitta er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Påbegynd eller fortsæt ikke med Melitta, hvis graviditet er kendt eller mistænkt. _dk_hum_37631_spc.doc_ _Side 1 af 22_ DOSERING Hvordan indtages Melitta? Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter: Tabletterne 1-21 indeholder de aktive stoffer (aktive tabletter). Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på blisterpakningen, hver dag på ca. samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende dage efterfulgt af en 7- dages tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den tabletfri periode. I pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend der begyndes på næste blisterpakning. Hvordan påbegyndes indtagelse af Melitta _Ingen forudgående brug af hormonelt kontraceptivum inden for den sidste måned_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at påbeg Læs hele dokumentet