MEDOXICAM INJ.SOL 15MG/1,5ML AMP

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

MELOXICAM

Доступна з:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

Код атс:

M01AC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MELOXICAM

Дозування:

15MG/1,5ML AMP

Фармацевтична форма:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Склад:

MELOXICAM 15MG

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

MELOXICAM

Огляд продуктів:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802553403011 BTX5(AMPS X1,5ML) 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

PIL MELOXICAM INJECTION SOLUTION GR
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1
MEDOXICAM 15MG/1,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ : _Δραστική ουσία_: μελοξικάμη
_Έκδοχα_:  meglumine,  glycofurol,  poloxamer  188   (pharm.  Grade), 
sodium   chloride   (parenteral),   glycine,   sodium   hydroxide,   water   for 
injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: INJ. SOL 15mg/1.5ml AMP
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: MEDOXICAM 15MG/1,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: 1,5 ml 
ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγα των 2 ml (γυαλί τύπου Ι,
άχρωμο). Κουτιά των 5 
φυσίγγων.
1.5
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.6
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : MEDOCHEMIE HELLAS A.E.
, Παστέρ 6, 11521, 
Αμπελόκηποι Αθήνα. Τηλ.
210-6413160 Fax: [phone]
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : HELP ABEE, Ιωάννινα 
1.8
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : HELP ABEE, Ιωάννινα
2.  
 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Η περιεχόμενη στο προϊόν δραστική ουσία, μελοξικάμη, ανήκει στα μη 
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα,
της ομάδας των οξικαμών.
Δρά   αναστέλλοντας   τη   δημιουργία   στον   οργανισμό   προσταγλανδινών, 
που   θεωρούνται   ουσίες,   που   προκαλούν   στην   περιοχή   της   βλάβης   τα 
συ�

Характеристики продукта

???????? ??? ??????????????? ??? ????????? (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:  

MEDOXICAM
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
Ένα ml περιέχει 10 mg μελοξικάμης.
Μία φύσιγγα με 1,5 ml διαλύματος περιέχει 15 mg μελοξικάμη στη μορφή ενολικού 
άλατος το οποίο
σχηματίζεται in situ κατά τη διαδικασία παρασκευής.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
 Ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Bραχείας   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   των   οξειών   εξάρσεων   της 
ρευματοειδούς   αρθρίτιδας   και   αγκυλοποιητικής   σπονδυλίτιδας,   όταν   δεν   είναι 
κατάλληλες η από
του στόματος οδός και η ορθική οδός.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
Οι   ανεπιθύμητες   ενέργειες   μπορεί   να   ελαχιστοποιηθούν   εφόσον 
χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για 
τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε λήμμα 4.4). 
Ενδομυϊκή χρήση
Μία ένεση των 15 mg,
μία φορά την ημέρα.
ΝΑ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΤΩΝ 15 mg / ημερησίως.
Η θεραπεία θα πρέπει κανονικά να περιορίζεται σε μία ένεση κατά την έναρξη της 
θεραπείας