MEDOXICAM INJ.SOL 15MG/1,5ML AMP

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MELOXICAM

Fáanlegur frá:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC númer:

M01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

MELOXICAM

Skammtar:

15MG/1,5ML AMP

Lyfjaform:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Samsetning:

MELOXICAM 15MG

Stjórnsýsluleið:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

MELOXICAM

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802553403011 BTX5(AMPS X1,5ML) 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

PIL MELOXICAM INJECTION SOLUTION GR
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1
MEDOXICAM 15MG/1,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ : _Δραστική ουσία_: μελοξικάμη
_Έκδοχα_:  meglumine,  glycofurol,  poloxamer  188   (pharm.  Grade), 
sodium   chloride   (parenteral),   glycine,   sodium   hydroxide,   water   for 
injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: INJ. SOL 15mg/1.5ml AMP
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: MEDOXICAM 15MG/1,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ: 1,5 ml 
ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγα των 2 ml (γυαλί τύπου Ι,
άχρωμο). Κουτιά των 5 
φυσίγγων.
1.5
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.6
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : MEDOCHEMIE HELLAS A.E.
, Παστέρ 6, 11521, 
Αμπελόκηποι Αθήνα. Τηλ.
210-6413160 Fax: [phone]
1.7
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : HELP ABEE, Ιωάννινα 
1.8
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : HELP ABEE, Ιωάννινα
2.  
 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Η περιεχόμενη στο προϊόν δραστική ουσία, μελοξικάμη, ανήκει στα μη 
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα,
της ομάδας των οξικαμών.
Δρά   αναστέλλοντας   τη   δημιουργία   στον   οργανισμό   προσταγλανδινών, 
που   θεωρούνται   ουσίες,   που   προκαλούν   στην   περιοχή   της   βλάβης   τα 
συ�

Vara einkenni

???????? ??? ??????????????? ??? ????????? (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:  

MEDOXICAM
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
Ένα ml περιέχει 10 mg μελοξικάμης.
Μία φύσιγγα με 1,5 ml διαλύματος περιέχει 15 mg μελοξικάμη στη μορφή ενολικού 
άλατος το οποίο
σχηματίζεται in situ κατά τη διαδικασία παρασκευής.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
 Ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Bραχείας   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   των   οξειών   εξάρσεων   της 
ρευματοειδούς   αρθρίτιδας   και   αγκυλοποιητικής   σπονδυλίτιδας,   όταν   δεν   είναι 
κατάλληλες η από
του στόματος οδός και η ορθική οδός.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
Οι   ανεπιθύμητες   ενέργειες   μπορεί   να   ελαχιστοποιηθούν   εφόσον 
χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για 
τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε λήμμα 4.4). 
Ενδομυϊκή χρήση
Μία ένεση των 15 mg,
μία φορά την ημέρα.
ΝΑ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΤΩΝ 15 mg / ημερησίως.
Η θεραπεία θα πρέπει κανονικά να περιορίζεται σε μία ένεση κατά την έναρξη της 
θεραπείας