Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Messer Tatragas, spol. s r.o., Slovensko
V03AN01
inhalačné použitie
gas mcp 1x0,10 m3 (0,5 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas mcp 1x0,20 m3 (1 l x 150 bar) (tlak.fľ.)
Viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Kyslík
gas inh 1x0,81 m3 (4 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x128,40 m3 (12 x 50 l x 200 bar) (zväzok fľiaš); gas inh 1x10,70 m3 (50 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x7,50 m3 (50 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x6,43 m3 (40 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x2,2 m3 (10 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x1,61 m3 (10 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x1,1 m3 (5 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,43 m3 (2 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,30 m3 (2 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,20 m3 (1 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,20 m3 (1 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,10 m3 (0,5 l x 150 bar) (tlak.fľ.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-11-30
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00450-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MEDOX KYSLÍK MEDICINÁLNY PLYNNÝ 100 % V/V STLAČENÝ MEDICINÁLNY PLYN POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Medox kyslík medicinálny plynný, a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Medox kyslík medicinálny plynný 3. Ako používať Medox kyslík medicinálny plynný 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Medox kyslík medicinálny plynný 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JEMEDOX KYSLÍK MEDICINÁLNY PLYNNÝ A NA ČO SA POUŽÍVA Medox kyslík medicinálny plynný obsahuje kyslík 100%V/V (objemových percent). Medicinálny kyslík je určený výhradne pre medicinálne účely. Neobsahuje žiadne ďalšie látky a používa sa na inhaláciu. V dôsledku jeho používania sa obnoví narušené dodávanie kyslíka do tkanív tela. Medzi navrhované určenie v anestézii a intenzívnej starostlivosti patria: ochorenia srdcovo-cievneho systému, zlyhanie srdcovo-dýchacieho systému, liečba náhleho zastavenia srdca alebo dychu pri poúrazových stavoch alebo po požití lieku predoperačná a pooperačná starostlivosť chronické zlyhanie dýchania, chronická obštrukčná choroba pľúc, hypoxémia ( znížená koncentrácia kyslí Прочитайте повний документ
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00450-Z1A 1 SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Medox kyslík medicinálny plynný 100 % V/V, stlačený medicinálny plyn. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Kyslík 100%V/V Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Stlačený medicinálny plyn. Bezfarebný plyn bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Medzi navrhované indikácie anestézie a intenzívnej starostlivosti patria: ochorenia kardiovaskulárneho systému, zlyhanie kardio-respiračného systému, liečba náhleho zastavenia srdca alebo dychu pri traumatických stavoch alebo po požití lieku pred a pooperačná starostlivosť chronické zlyhanie dýchania, chronická obštrukčná choroba pľúc, hypoxémia nosný plyn v celkovej anestézii v spojení so všetkými druhmi aplikovaných inhalovaných alebo prchavých anestetík všetky typy liečby, alebo prevencia akútnej alebo chronickej hypoxie v každej vekovej skupine otrava oxidom uhoľnatým šokové stavy, silné krvácanie, ošetrovanie chronických rán a vredov akútna anémia Ďalšie indikácie: Extrakorporálna oxygenácia. Hyperbarická oxygenoterapia pri chorobe z dekompresie (Kesónova choroba). Anaeróbna infekcia (plynová gangréna). Histamínová bolesť hlavy (Bingov-Hortonov syndróm). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Medicinálny kyslík plynný je podávaný formou inhalácie do pľúc. Koncentráciu, prietok a dĺžku trvania liečby určí lekár podľa charakteristiky každého ochorenia. Kyslík tiež možno podávať pomocou oxygenátora priamo do krvi pri mimotelovej cirkulácii kardiopulmonálneho by-pass systému. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00450-Z1A 2 Pokiaľ ide o dávkovanie, pre každého pacienta sa musí prispôsobiť podľa jeho/jej klinického stavu. Cieľom zvyčajne býva udržanie arteriálneho parciálneho tlaku kyslíka nad 60 Прочитайте повний документ