Medox kyslík medicinálny plynný

Држава: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

Messer Tatragas, spol. s r.o., Slovensko

АТЦ код:

V03AN01

Пут администрације:

inhalačné použitie

Јединице у пакету:

gas mcp 1x0,10 m3 (0,5 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas mcp 1x0,20 m3 (1 l x 150 bar) (tlak.fľ.)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

87 - VARIA I

Терапеутска област:

Kyslík

Резиме производа:

gas inh 1x0,81 m3 (4 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x128,40 m3 (12 x 50 l x 200 bar) (zväzok fľiaš); gas inh 1x10,70 m3 (50 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x7,50 m3 (50 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x6,43 m3 (40 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x2,2 m3 (10 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x1,61 m3 (10 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x1,1 m3 (5 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,43 m3 (2 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,30 m3 (2 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,20 m3 (1 l x 200 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,20 m3 (1 l x 150 bar) (tlak.fľ.); gas inh 1x0,10 m3 (0,5 l x 150 bar) (tlak.fľ.)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

2011-11-30

Информативни летак

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00450-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDOX KYSLÍK MEDICINÁLNY PLYNNÝ
100 % V/V
STLAČENÝ MEDICINÁLNY PLYN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Medox kyslík medicinálny plynný, a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Medox kyslík
medicinálny plynný
3.
Ako používať Medox kyslík medicinálny plynný
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Medox kyslík medicinálny plynný
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JEMEDOX KYSLÍK MEDICINÁLNY PLYNNÝ A NA ČO SA POUŽÍVA
Medox kyslík medicinálny plynný obsahuje kyslík 100%V/V
(objemových percent).
Medicinálny kyslík je určený výhradne pre medicinálne účely.
Neobsahuje žiadne ďalšie látky a používa sa na inhaláciu.
V dôsledku jeho používania sa obnoví narušené dodávanie
kyslíka do tkanív tela.
Medzi navrhované určenie v anestézii a intenzívnej starostlivosti
patria:

ochorenia srdcovo-cievneho systému,

zlyhanie srdcovo-dýchacieho systému, liečba náhleho zastavenia
srdca alebo dychu pri poúrazových
stavoch alebo po požití lieku

predoperačná a pooperačná starostlivosť

chronické zlyhanie dýchania, chronická obštrukčná choroba
pľúc, hypoxémia
(
znížená koncentrácia
kyslí

Карактеристике производа

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00450-Z1A
1
SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Medox kyslík medicinálny plynný
100 % V/V, stlačený medicinálny plyn.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Kyslík 100%V/V
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Stlačený medicinálny plyn. Bezfarebný plyn bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Medzi navrhované indikácie anestézie a intenzívnej starostlivosti
patria:

ochorenia kardiovaskulárneho systému,

zlyhanie kardio-respiračného systému, liečba náhleho zastavenia
srdca alebo dychu pri
traumatických stavoch alebo po požití lieku

pred a pooperačná starostlivosť

chronické zlyhanie dýchania, chronická obštrukčná choroba
pľúc, hypoxémia

nosný plyn v celkovej anestézii v spojení so všetkými druhmi
aplikovaných inhalovaných alebo
prchavých anestetík

všetky typy liečby, alebo prevencia akútnej alebo chronickej
hypoxie v každej vekovej skupine

otrava oxidom uhoľnatým

šokové stavy, silné krvácanie,
ošetrovanie chronických rán a vredov

akútna anémia
Ďalšie indikácie:

Extrakorporálna oxygenácia.

Hyperbarická oxygenoterapia pri chorobe z dekompresie (Kesónova
choroba).

Anaeróbna infekcia (plynová gangréna).

Histamínová bolesť hlavy (Bingov-Hortonov syndróm).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Medicinálny kyslík plynný je podávaný formou inhalácie do
pľúc. Koncentráciu, prietok a dĺžku trvania
liečby určí lekár podľa charakteristiky každého ochorenia.
Kyslík tiež možno podávať pomocou oxygenátora priamo do krvi pri
mimotelovej cirkulácii
kardiopulmonálneho by-pass systému.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00450-Z1A
2
Pokiaľ ide o dávkovanie, pre každého pacienta sa musí
prispôsobiť podľa jeho/jej klinického stavu. Cieľom
zvyčajne býva udržanie arteriálneho parciálneho tlaku kyslíka
nad 60