Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
essitalopram oksalat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AB10
escitalopram oxalate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MEDOLAPRAM 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 ml'de 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Saf su ve sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _MEDOLAPRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _MEDOLAPRAM'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _MEDOLAPRAM NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _MEDOLAPRAM'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEDOLAPRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MEDOLAPRAM 10 mg/ml oral damla, çözelti, her 1 ml'sinde 10 mg essitalopram içerir. (1 damla 0.5 mg essitalopram içerir.) 2 • MEDOLAPRAM, 15 ml’lik oral damla ürünümüz beyaz renkli çocuk kilitli PEHD/PELD damlalıklı kapak ile kapatılan 20 ml’lik amber renkli tip III cam şişede piyasaya sunulmaktadır. • MEDOLAPRAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklarında (agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantılı davranışlar) bozukluk) kullanılır. • Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki se Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDOLAPRAM 10 mg/ml oral damla, çözelti 2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml'sinde 10 mg essitalopram (12.78 mg essitalopram oksalat olarak) içerir. Her bir damla 0.5 mg essitalopram içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3 FARMASÖTİK FORM Oral damla Renksiz-sarımtırak, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif durumlar, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), Yaygın anksiyete bozukluğu, Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 20 mg (40 damla)'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. Şişenin yanında bulunan ağızdan kullanım için şırınga yardımıyla kullanılır. Ağızdan kullanım için şırınga üzerinde mg cinsinden derecelendirme bulunmaktadır. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir. 2 Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu Günlük 10 mg (20 damla)'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg (10 damla)'lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg (10 damla)'a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir. Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir Прочитайте повний документ