MEDOLAPRAM 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 15 ML

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

essitalopram oksalat

제공처:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

N06AB10 

INN (국제 이름):

escitalopram oxalate

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
MEDOLAPRAM 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ 1 ml'de 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Saf su ve sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_MEDOLAPRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_MEDOLAPRAM'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_MEDOLAPRAM NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_MEDOLAPRAM'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MEDOLAPRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MEDOLAPRAM 10 mg/ml oral damla, çözelti, her 1 ml'sinde 10 mg
essitalopram
içerir. (1 damla 0.5 mg essitalopram içerir.)
2
•
MEDOLAPRAM,
15
ml’lik
oral
damla
ürünümüz
beyaz
renkli
çocuk
kilitli
PEHD/PELD damlalıklı kapak ile kapatılan 20 ml’lik amber renkli
tip III cam şişede
piyasaya sunulmaktadır.
•
MEDOLAPRAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve
anksiyete
bozukluklarında
(agorafobili
(açık
alan
korkusu)
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
sosyal
anksiyete
(kaygı)
bozukluğu
ve
yaygın
anksiyete
bozukluğu
ve
obsesif-kompulsif (saplantılı davranışlar) bozukluk) kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan bir
antidepresan
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
beyindeki
se

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDOLAPRAM 10 mg/ml oral damla, çözelti
2
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her 1 ml'sinde 10 mg essitalopram (12.78 mg essitalopram
oksalat olarak)
içerir. Her bir damla 0.5 mg essitalopram içerir.
YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Renksiz-sarımtırak, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg (40 damla)'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
Şişenin
yanında
bulunan
ağızdan
kullanım
için
şırınga
yardımıyla
kullanılır.
Ağızdan
kullanım için şırınga üzerinde mg cinsinden derecelendirme
bulunmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Bireysel hasta
cevabına göre, doz günde
maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir.
2
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg (20 damla)'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta
günde 5 mg (10 damla)'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel
hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Semptomların
giderilmesi için genellikle 2-4
hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg (10
damla)'a düşürülebilir veya
günde maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir.
Sosyal
anksiyete
bozukluğu,
kronik
seyirli
bir