Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
QM01AE03
ketoprofen
100mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 24x100mL
NRV
AVE&VETMEDIC D.O.O.
REGISTRACIJA
2016-11-16
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: DOO VETMEDIC BEOGRAD Adresa: USTANIČKA 17, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK DOO VETMEDIC BEOGRAD Ustanička 17, Voždovac, 11010, Beograd, Republika Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETMEDIC D.O.O. Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija. 2. IME LEKA MEDIPROFEN ketoprofen 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ketoprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Ostale pomoćno supstance: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat i voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa izraženim antiinflamatornim, antipiretičkim i analgetskim dejstvom. Goveda: Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom, potporna terapija akutnih kliničkih mastita, uključujuči i endotoksične mastitise u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima, ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja. Svinje: Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod bakterijskih ili virusnih infekcija respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom, kao potporna terapija MMA sindroma zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima. Broj rešenja Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETMEDIC D.O.O. Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: DOO VETMEDIC BEOGRAD Adresa: USTANIČKA 17, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA MEDIPROFEN ketoprofen 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ketoprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje. 4. 2 INDIKACIJE Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa izraženim antiinflamatornim, antipiretičkim i analgetskim dejstvom. Goveda: Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom, potporna terapija akutnih kliničkih mastitisa, uključujuči i endotoksične mastitise u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima, ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja. Svinje: Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod bakterijskih ili virusnih infekcija respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom, kao potporna terapija MMA sindroma zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod goveda i svinja kod kojih je prethodno ispoljena preosetljivost na ketoprofen. Ne primenjivati Прочитайте повний документ