Mediprofen 100mg/mL

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Кетопрофен

Disponível em:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA

Código ATC:

QM01AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketoprofen

Dosagem:

100mg/mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju

Unidades em pacote:

bočica, 24x100mL

Classe:

NRV

Fabricado por:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2016-11-16

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
USTANIČKA 17, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Ustanička 17, Voždovac, 11010, Beograd, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC D.O.O.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija.
2.
IME LEKA
MEDIPROFEN
ketoprofen 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Ostale pomoćno supstance: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat i
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa
izraženim antiinflamatornim,
antipiretičkim i analgetskim dejstvom.
Goveda:
Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku
bakterijskih infekcija
respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom
terapijom, potporna terapija akutnih
kliničkih mastita, uključujuči i endotoksične mastitise u
kombinaciji sa antimikrobnim lekovima,
ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja.
Svinje: Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod
bakterijskih ili virusnih infekcija
respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom, kao
potporna terapija MMA sindroma
zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima.
Broj rešenja

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
USTANIČKA 17, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00280-16-007 od 16.11.2016. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDIPROFEN
ketoprofen 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa
izraženim antiinflamatornim,
antipiretičkim i analgetskim dejstvom.
Goveda:
Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku
bakterijskih infekcija
respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom
terapijom, potporna terapija akutnih
kliničkih mastitisa, uključujuči i endotoksične mastitise u
kombinaciji sa antimikrobnim lekovima,
ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja.
Svinje: Ublažavanje hiperpireksije i
respiratornih poremećaja kod bakterijskih ili virusnih infekcija
respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom, kao
potporna terapija MMA sindroma
zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod goveda i svinja kod kojih je prethodno ispoljena
preosetljivost na ketoprofen.
Ne primenjivati