Medicinálny kyslík plynný SIAD

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

SIAD Slovakia spol. s r.o., Slovensko

Код атс:

V03AN01

Адміністрація маршрут:

inhalačné použitie

Одиниць в упаковці:

gas mcp 1x2 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ.+štand.ventil bez spät.klap.s prípoj.W 21,8x1/14")

Тип рецепту:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

87 - VARIA I

Терапевтична области:

Kyslík

Огляд продуктів:

gas inh 16x50 l (150 bar) (zväzok fliaš; fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 1x50 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 1x40 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 1x20 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 1x10 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 1x5 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 1x3 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 1x2 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. W 21,8x1/14"); gas inh 16x50 l (150 bar) (zväzok fliaš; fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x50 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x40 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x20 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x10 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ integr.ventil so spät.klap.); gas inh 1x10 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x5 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x3 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x2 l (150 bar) (fľ.tlak.Al+ integr.ventil so spät.klap.); gas inh 1x2 l (150 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ štand.ventil bez spät.klap.s prípoj. G 3/4"); gas inh 1x10 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ.+ integr.ventil); gas inh 16x50 l (200 bar) (zväzok fliaš; fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil); gas inh 1x50 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil); gas inh 1x40 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil); gas inh 1x20 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil); gas inh 1x10 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil); gas inh 1x5 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil); gas inh 1x3 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil); gas inh 1x2 l (200 bar) (fľ.tlak.Al + integr.ventil); gas inh 1x2 l (200 bar) (fľ.tlak.oceľ. + štand.ventil)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

2010-02-09

інформаційний буклет

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05618-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDICINÁLNY KYSLÍK PLYNNÝ SIAD 99,5%
STLAČENÝ MEDICINÁLNY PLYN
kyslík
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Medicinálny kyslík plynný SIAD a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Medicinálny plynný
SIAD
3.
Ako používať Medicinálny kyslík plynný SIAD
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Medicinálny kyslík plynný SIAD
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEDICINÁLNY KYSLÍK PLYNNÝ SIAD A NA ČO SA POUŽÍVA
Medicinálny kyslík plynný SIAD obsahuje najmenej 99,5 % V/V
(objemových percent) kyslíka (oxygenum).
Medicinálny kyslík plynný SIAD sa používa ako dodatočný zdroj
kyslíka pri liečbe nasledujúcich stavov:
Súčasť anestézie (narkózy) a intenzívnej starostlivosti, ako je:
-
pred a pooperačná starostlivosť
-
liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri poraneniach
alebo po užití liekov
-
oživovanie chorých v kritickom stave, keď je poškodený krvný
obeh
-
oživovanie novorodencov.
Na liečbu nedostatku kyslíka (hypoxie) v mnohých prípadoch, ako
sú:
-
vážne ochorenie srdca a pľúc
-
šok, silné krvácanie
-
uzavretie srdcových ciev
-
otrava oxidom uhoľnatým
-
vysoká horúčka (40-41
o
C).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM AKO POUŽIJETE MEDICINÁLNY KYSLÍK
PLYNNÝ SIAD
Medicinálny kyslík je iba na le

Характеристики продукта

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05618-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Medicinálny kyslík plynný SIAD 99,5%
stlačený medicinálny plyn
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kyslík min. 99,5 % v/v
3.
LIEKOVÁ FORMA
Stlačený medicinálny plyn
Kyslík je plyn bez farby a zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Súčasť anestézie a intenzívnej starostlivosti ako je:
-
pred a pooperačná starostlivosť
-
liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri traumatických
stavoch alebo po užití liekov
-
resuscitácia pacientov v kritickom stave, keď je poškodený krvný
obeh
-
resuscitácia novorodencov
Na liečbu hypoxie vo viacerých prípadoch, ako sú:
-
cyanóza ako následok kardiopulmonálnych chorôb
-
šok, silné krvácanie
-
koronárna oklúzia
-
otrava oxidom uhoľnatým
-
hyperpyrexia
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Medicinálny kyslík plynný je podávaný formou inhalácie do
pľúc. Výnimkou je, ak sa kyslík dodáva do
okysličovacieho zariadenia pri mimotelovej cirkulácii
kardiopulmonálneho by-pass systému.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie je známa žiadna absolútna kontraindikácia použitia
medicinálneho kyslíka plynného, ale uvažovaná
koncentrácia má byť obmedzená u predčasne narodených detí a u
pacientov s chronickou bronchitídou
a emfyzémom pľúc.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri podávaní Medicinálneho kyslíka plynného SIAD je potrebné
venovať zvýšenú pozornosť:
-
novorodencom, u ktorých vdychovaná koncentrácia O
2
nemá prekročiť 40%, aby sa minimalizovalo
riziko retrolentálnej fibroplázie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05618-Z1B
2
-
starším pacientom s chronickou bronchitídou, ktorým sa má
vdychovaná koncentrácia O
2
zvyšovať o
1% a nemá prekročiť 30%
-
v hyperbarických komorách pri liečbe stavov ako je otrava oxidom
uhoľnatým, anaeróbne infekcie a
akútna ischemická choroba. Po 2-3 hodinách pri 3