Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA TARTRATO
LABORATORIOS MAYMO S.A.
QJ01FA90
TILOSINA TARTRATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
TILOSINA TARTRATO 1000mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5000 g
con receta
Pavos; Pollos
Tilosina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos: Saculitis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
Autorizado, 571560 Autorizado, 571561 Autorizado, 571562 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: 1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO DE 100 G DE ACTIVIDAD C.N.: 571560.5 MAYLOSINA Polvo para administración en agua de bebida Tilosina (tartrato) 1000 mg/g TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Maymó, S.A. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAYLOSINA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina (tartrato)………. 1000 mg INDICACIONES DE USO Pollos: Enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y saculitis. Pavos: Sinusitis infecciosa. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa. No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS). No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede resultar fatal. REACCIONES ADVERSAS A las dosis recomendadas no hay efectos conocidos. En tratamientos prologados puede pre- sentarse reblandecimiento de las heces. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le roga- mos informe del mismo a su veterinario. ESPECIES DE DESTINO Pollos y pavos. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración en agua de bebida. Pollos y pavos: 0,5 g de tilosina (tartrato)/litro de agua de bebida (equivalente a 0,5 g de medi- camento/litro de agua de bebida), durante 2-5 días. El agua medicada deberá ser la única fuente de bebida. Renovarla cada 24 horas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 TIEMPO DE ESPERA Pollos: Carne: cero días. Pavos: Carne: 5 días. Huevos: cero días. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera de la Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAYLOSINA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina (tartrato)………. 1000 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos y pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Pollos: enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y saculitis. Pavos: Sinusitis infecciosa. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa. No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS). No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede resultar fatal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para uso en animales El uso del medicamento debe estar basado en la identificación bacteriológica y realización de pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infeccioso. Si esto no fuera posible, el medicamento se debe utilizar teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica pue- de incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a tilosina y disminuir la eficacia del tra- tamiento con macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la tilosina, deberán evitar todo Прочитайте повний документ