MAYLOSINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TILOSINA TARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QJ01FA90

Designación común internacional (DCI):

TILOSINA TARTRATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TILOSINA TARTRATO 1000mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5000 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pavos; Pollos

Área terapéutica:

Tilosina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos: Saculitis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571560 Autorizado, 571561 Autorizado, 571562 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA EL FORMATO DE 100 G DE ACTIVIDAD
C.N.: 571560.5

MAYLOSINA
Polvo para administración en agua de bebida
Tilosina (tartrato) 1000 mg/g
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYLOSINA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (tartrato)……….
1000 mg
INDICACIONES DE USO
Pollos: Enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y saculitis.
Pavos: Sinusitis infecciosa.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede
resultar fatal.
REACCIONES ADVERSAS
A las dosis recomendadas no hay efectos conocidos. En tratamientos
prologados puede pre-
sentarse reblandecimiento de las heces.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le roga-
mos informe del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y pavos.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida.
Pollos y pavos: 0,5 g de tilosina (tartrato)/litro de agua de bebida
(equivalente a 0,5 g de medi-
camento/litro de agua de bebida), durante 2-5 días.
El agua medicada deberá ser la única fuente de bebida. Renovarla
cada 24 horas.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
TIEMPO DE ESPERA
Pollos: Carne: cero días.
Pavos: Carne: 5 días.
Huevos: cero días.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera de la

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYLOSINA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (tartrato)………. 1000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y pavos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos: enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.) y saculitis.
Pavos: Sinusitis infecciosa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en caballos u otros equinos en los que la tilosina puede
resultar fatal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para uso en animales
El uso del medicamento debe estar basado en la identificación
bacteriológica y realización de
pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infeccioso. Si
esto no fuera posible, el
medicamento se debe utilizar teniendo en cuenta las recomendaciones
oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica pue-
de incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a tilosina y
disminuir la eficacia del tra-
tamiento con macrólidos como consecuencia de la aparición de
resistencias cruzadas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la tilosina, deberán
evitar todo