Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MAXİCLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 ml süspansiyon 50 mg klaritromisin içerir. Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sakaroz, maltodekstrin, xantam gum, silisyum dioksit, potasyum sorbat, sitrik asit monohidrat, titanyum dioksit, böğürtlen aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _MAXİCLAR _ _250 _ _MG/5 _ _ML _ _ORAL _ _SÜSPANSIYON _ _HAZIRLAMAK _ _IÇIN _ _TOZ _ _NEDIR _ _VE _ _NE _ _IÇIN _ _KULLANILIR?_ _2. MAXİCLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT _ _EDILMESI_ _GEREKENLER?_ _3. MAXİCLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MAXİCLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MAXİCLAR SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml için toz, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 2 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. • MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren toz şeklinde 50 ml'lik şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren toz şeklinde 100 ml’lik şişede, 5 ml’lik şırınga, ile beraber satışa sunulmuştur. • MAXİCLAR Süspansiyon (klaritromisin) mak Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXİCLAR 250 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER: Sakaroz 2275 mg Potasyum sorbat 20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oral Süspansiyon Hazırlamak için Toz Beyaz renkli böğürtlen kokulu toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. MAXİCLAR Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _ Haemophilus _ _influenzae, Moraxella catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus _ _pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2 2. _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes’ten _ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare'ye _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium _ _fortuitum _ _ve _ _Mycobacterium kansasii'ye _ bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULA Прочитайте повний документ