MAXICLAR 250MG/5 ML SUSPANSIYAN HAZIRLAMAK ICIN TOZ(100ML)

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

clarithromycin

Disponível em:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

clarithromycin

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

klaritromisin

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALİMATI
MAXİCLAR
250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml süspansiyon 50 mg klaritromisin içerir. Her 5 ml süspansiyonda
250 mg
klaritromisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sakaroz, maltodekstrin, xantam gum, silisyum dioksit, potasyum sorbat,
sitrik asit monohidrat, titanyum dioksit, böğürtlen aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_MAXİCLAR _
_250 _
_MG/5 _
_ML _
_ORAL _
_SÜSPANSIYON _
_HAZIRLAMAK _
_IÇIN _
_TOZ _
_NEDIR _
_VE _
_NE _
_IÇIN _
_KULLANILIR?_
_2. MAXİCLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT _
_EDILMESI_
_GEREKENLER?_
_3. MAXİCLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ NASIL
KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MAXİCLAR 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MAXİCLAR SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml için toz, su ile
hazırlandığında, etkin madde olarak 5
2
ml'de 250 mg klaritromisin içerir.
•
MAXİCLAR Süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren toz
şeklinde 50 ml'lik
şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren toz şeklinde 100 ml’lik
şişede, 5 ml’lik şırınga, ile
beraber satışa sunulmuştur.
•
MAXİCLAR Süspansiyon (klaritromisin) mak

Características técnicas

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXİCLAR 250 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sakaroz
2275 mg
Potasyum sorbat
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Oral Süspansiyon Hazırlamak için Toz
Beyaz renkli böğürtlen kokulu toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik
çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile
yapılmıştır.
Bu
nedenle
12
yaşından
küçük
çocuklar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon
(oral
süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
MAXİCLAR
Oral
Süspansiyon
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1. _ Haemophilus _
_influenzae, Moraxella catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus _
_pyogenes’ten _
kaynaklanan
farenjit,
tonsilit
ve
akut
maksiler
sinüzit
gibi
üst
solunum
yolu
enfeksiyonları.
2
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni,
kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3.
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae’den kaynaklanan akut
otitis media.
4.
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes’ten _
kaynaklanan
impetigo,
folikülit,
selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir).
5.
Klaritromisin,
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare'ye _
bağlı yaygın veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium _
_fortuitum _
_ve _
_Mycobacterium kansasii'ye _
bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULA