Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER;
Orifarm A/S
N01BB01
BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER;
Oplossing voor injectie
Epiduraal gebruik, Perineuraal gebruik
Bupivacaine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER MARCAINE ® 5,0 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Bupivacaïnehydrochloride-monohydraat LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Marcaine en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Marcaine gebruikt 3. Hoe wordt Marcaine gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Marcaine 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS MARCAINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Marcaine is een middel dat een plaatselijk verdovende werking uitoefent. Indien het in het weefsel wordt gespoten treedt een plaatselijk verdovend effect op in een beperkt gebied. Indien de arts (anesthesist) Marcaine via een ruggeprik toedient kan een verdoving van het hele onderlichaam worden bereikt. Marcaine voorkomt dat de zenuwen gevoelens van pijn, warmte of koude doorgeven. Op deze wijze kan een gedeelte van het lichaam worden verdoofd om een operatieve ingreep mogelijk te maken. Ook de zenuwen naar de spieren worden in meer of mindere mate geblokkeerd, zodat tijdelijke spierzwakte of tijdelijke verlamming kan optreden. Als de verdoving is uitgewerkt komt de spierkracht weer terug. Marcaine 5 mg/ml wordt gebruikt voor verdoving van een beperkt of uitgebreider deel van het lichaam bij kleine of grotere operaties bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Marcaine 5 mg/ml wordt ook gebruikt ter bestrijding van pijn bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. 2. WAT U MOET WETEN Прочитайте повний документ
Type II - 02-mei-2017 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MARCAINE 2,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE MARCAINE 5,0 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE bupivacaïnehydrochloride-monohydraat 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Marcaine 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie Marcaine 5,0 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Marcaine oplossing voor injectie bevat bupivacaïne hydrochloride 2,5 mg, 5 mg. 1 ml Marcaine oplossing voor infusie bevat bupivacaïne hydrochloride 2,5 mg Hulpstof(fen) met bekend effect: natrium 3,1 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie / infusie. Heldere, kleurloze oplossing voor éénmalige toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Locale of regionale anesthesie met Marcaine 2,5 mg/ml en 5,0 mg/ml is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: - chirurgische ingrepen, inclusief obstetrische ingrepen als sectio caesarea; - verlichting van post-operatieve pijn. - acute pijnbehandeling bij volwassenen: epidurale bolus eventueel gevolgd door continue epidurale infusie tijdens bevalling of na een operatie, intermitterende injecties lumbaal epiduraal bij post-operatieve pijn, en regionale blokkades (intra-articulair en veldblokkade) Acute pijnbehandeling met Marcaine 2,5 mg/ml en 5,0 mg/ml is geïndiceerd bij volwassenen, zuigelingen en kinderen van 1 jaar en ouder: caudale/lumbale/thoracale epidurale blokkade per- en postoperatief Marcaine is bestemd voor langdurige plaatselijke anesthesie en is geschikt voor gebruik bij verschillende anesthetische technieken, zoals locale infiltratie, grote en kleine zenuwblokkades en epidurale anesthesie (inclusief continue epidurale infusie). Voor verdere specificatie zie doseringsvoorschrift. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder _ Dosering De volgende tabel geeft een handreiking voor de dosering van de algemeen toegepaste technieken bij een gemiddelde v Прочитайте повний документ