Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Bimeda Animal Health Limited
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-01-03
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Marbim 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller Bimeda, Animal Health Limited Unit 2/3/4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Marbim 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Marbofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2,0 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 1,0 mg Natriumedetat 0,1 mg Eine klare gelbe Lösung, frei von Feststoffteilchen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Rindern: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _ Mannheimia haemolytica_ und _ Mycoplasma bovis_ verursacht werden. Zur Behandlung von akuter Mastitis während der Laktation, die durch Marbofloxacin- empfindliche _E. coli_ -Stämme verursacht wird. Bei Schweinen (Sauen): Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (Postpartales Dysgalaktie- Syndrom, PDS), das durch empfindliche Erreger verursacht wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 2 Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin, einem anderen Chinolon oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Die intramuskuläre Verabreichung kann vorübergehende lokale Reaktionen wie Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle sowie entzündliche Läsionen verursachen, die mindestens bis 12 Tage nach der Injektion bestehen bleiben können. Bei Rindern wurde jedoch gezeigt, dass die subkutane Verabreichung lokal besser verträglich ist als die intramuskuläre. Daher wird bei schweren Rindern die subkutane Verabreichung empfohlen. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren T Прочитайте повний документ
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Marbim 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2,0 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 1,0 mg Natriumedetat (E386) 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Eine klare gelbe Lösung, frei von Feststoffteilchen. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind und Schwein (Sau) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Rindern: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Mycoplasma bovis_ verursacht werden. Zur Behandlung von akuter Mastitis während der Laktation, die durch Marbo- floxacin-empfindliche _E. coli_ -Stämme verursacht wird. Bei Schweinen (Sauen): Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (Postpartales Dysgalaktie-Syndrom, PDS), das durch empfindliche Erreger verursacht wird. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin, einem anderen Chinolon oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels ist für die Behandlung von akuten Mastitiden, die durch Gram-positive Bakterien verursacht werden, nicht ausreichend. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen vorbehalten bleiben, die nachweisli Прочитайте повний документ