Marbim 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

MARBOFLOXACIN

Inapatikana kutoka:

Bimeda Animal Health Limited

ATC kanuni:

QJ01MA93

INN (Jina la Kimataifa):

marbofloxacin

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2017-01-03

Taarifa za kipeperushi

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Marbim 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller
Bimeda, Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close, Tallaght, Dublin
24, Ireland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbim 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Eine klare gelbe Lösung, frei von Feststoffteilchen.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Rindern:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Stämme
von
_Pasteurella multocida_, _ Mannheimia haemolytica_ und _ Mycoplasma
bovis_ verursacht
werden.
Zur Behandlung von akuter Mastitis während der Laktation, die durch
Marbofloxacin-
empfindliche _E. coli_ -Stämme verursacht wird.
Bei Schweinen (Sauen):
Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (Postpartales
Dysgalaktie-
Syndrom, PDS), das durch empfindliche Erreger verursacht wird.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bakteriellen
Infektionen
mit
Resistenz
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
2
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin,
einem
anderen
Chinolon
oder
gegenüber
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die
intramuskuläre
Verabreichung
kann
vorübergehende
lokale
Reaktionen
wie
Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle sowie entzündliche
Läsionen
verursachen, die mindestens bis 12 Tage nach der Injektion bestehen
bleiben können.
Bei Rindern wurde jedoch gezeigt, dass die subkutane Verabreichung
lokal besser
verträglich ist als die intramuskuläre. Daher wird bei schweren
Rindern die subkutane
Verabreichung empfohlen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren T

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbim 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Natriumedetat (E386)
0,1 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Eine klare gelbe Lösung, frei von Feststoffteilchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schwein (Sau)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Rindern:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Stämme
von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Mycoplasma
bovis_
verursacht werden.
Zur Behandlung von akuter Mastitis während der Laktation, die durch
Marbo-
floxacin-empfindliche _E. coli_ -Stämme verursacht wird.
Bei Schweinen (Sauen):
Zur
Behandlung
des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
(Postpartales
Dysgalaktie-Syndrom, PDS), das durch empfindliche Erreger verursacht
wird.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit Resistenz gegenüber
anderen
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin, einem anderen Chinolon oder gegenüber einem der
sonstigen
Bestandteile.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels ist für die Behandlung von
akuten
Mastitiden,
die
durch
Gram-positive
Bakterien
verursacht
werden,
nicht
ausreichend.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten
bleiben,
die
nachweisli