Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mannitol
Fresenius Kabi AB
B05BC01
mannitol
150 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
mannitol 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mannitol
Förpacknings: Plastbehållare (Freeflex), 15 x 500 ml; Plastbehållare (Freeflex), 20 x 500 ml; Plastbehållare (Excel), 12 x 500 ml
Godkänd
1976-10-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MANNITOL FRESENIUS KABI 150 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING mannitol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mannitol Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mannitol Fresenius Kabi 3. Hur du använder Mannitol Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mannitol Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MANNITOL FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mannitol ökar diuresen (urinproduktionen). Mannitol Fresenius Kabi används för att minska trycket och svullnaden i hjärnan och trycket i ögat genom avlägsnande av överskott av vätska. Ökad diures används också för att behandla eller förhindra njursvikt. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MANNITOL FRESENIUS KABI ANVÄND INTE MANNITOL FRESENIUS KABI OM - du är allergisk mot mannitol eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - du har svår hjärtsvikt, - du har anuri (kroppen producerar inte tillräckligt med urin), - du är svullen p.g.a. ett tillstånd med anknytning till små blodkärl (kapillärskörhet) eller membranpermeabilitet (regleringen av cellernas vätskebalans), - du har vätska i lungorna, - du har blödning i hjärnan (förutom under kirurgi), - du har ett tillstånd som kallas hyperosmolärt syndrom (orsakad av mycket höga blodsockernivåer), - du är kraftigt uttorkad. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Mannitol Fresenius Kabi om - du har en njursjukdom, - d Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Mannitol Fresenius Kabi 150 mg/ml infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml infusionsvätska innehåller 150 mg mannitol. 500 ml innehåller 75 g mannitol. Hjälpämne med känd effekt: natrium (0,0098 mmol/l). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös, hyperton, steril och pyrogenfri lösning. Osmolalitet ca 930 mOsm/kg vatten, pH ca 6. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mannitol Fresenius Kabi är indicerat för användning som ett osmotisk diuretikum i följande situationer: - Främjande av diures vid förebyggande och/eller behandling av oliguri vid akut njursvikt innan irreversibel njursvikt uppstår. - Sänkning av intrakraniellt tryck och cerebralt ödem, när blod-hjärnbarriären är intakt. - Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen är individuell och beror på patientens kliniska tillstånd. _Akut njursvikt_ Det allmänna dosintervallet för vuxna är 50-100 g mannitol (330-660 ml) under 24 timmar, med en maxdos på 50 g mannitol (330 ml) vid ett enskilt tillfälle. Detta kommer i de flesta fall ge adekvat svar, men den dagliga dosen kan ökas till 200 g mannitol (1320 ml) i nödfall. _Testdos_ Patienter med markerad oliguri eller misstänkt nedsatt njurfunktion bör först få en testdos på ca 200 mg mannitol/kg kroppsvikt (1,3 ml/kg) som infunderas under 3-5 minuter. Exempelvis till en vuxen patient med en kroppsvikt på 70 kg ges ca 100 ml av 15 % lösning. Svaret på testdosen anses vara tillräckligt om minst 30-50 ml urin utsöndras per timme i 2-3 timmar. Om tillräckligt svar inte uppnås kan en ytterligare testdos ges. Om ett tillräckligt svar på den andra testdosen inte uppnås, ska behandlingen med mannitol avbrytas och patienten omprövas då njursvikt kan föreligga. _Minskning av intrakraniellt tryck, hjärnvolym och det intraokulära trycket_ Den vanliga Прочитайте повний документ