Mannitol Fresenius Kabi 150 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

mannitol

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB

Koda artikla:

B05BC01

INN (mednarodno ime):

mannitol

Odmerek:

150 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Infusionsvätska, lösning

Sestava:

mannitol 150 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Mannitol

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Plastbehållare (Freeflex), 15 x 500 ml; Plastbehållare (Freeflex), 20 x 500 ml; Plastbehållare (Excel), 12 x 500 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1976-10-01

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MANNITOL FRESENIUS KABI 150 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
mannitol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mannitol Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mannitol Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Mannitol Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mannitol Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MANNITOL FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mannitol ökar diuresen (urinproduktionen). Mannitol Fresenius Kabi
används för att minska trycket
och svullnaden i hjärnan och trycket i ögat genom avlägsnande av
överskott av vätska. Ökad diures
används också för att behandla eller förhindra njursvikt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MANNITOL FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE MANNITOL FRESENIUS KABI OM
-
du är allergisk mot mannitol eller något av övriga innehållsämnen
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6),
-
du har svår hjärtsvikt,
-
du har anuri (kroppen producerar inte tillräckligt med urin),
-
du är svullen p.g.a. ett tillstånd med anknytning till små
blodkärl (kapillärskörhet) eller
membranpermeabilitet (regleringen av cellernas vätskebalans),
-
du har vätska i lungorna,
-
du har blödning i hjärnan (förutom under kirurgi),
-
du har ett tillstånd som kallas hyperosmolärt syndrom (orsakad av
mycket höga
blodsockernivåer),
-
du är kraftigt uttorkad.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Mannitol Fresenius
Kabi om
-
du har en njursjukdom,
-
d

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Mannitol Fresenius Kabi 150 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska innehåller 150 mg mannitol.
500 ml innehåller 75 g mannitol.
Hjälpämne med känd effekt: natrium (0,0098 mmol/l).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös, hyperton, steril och pyrogenfri lösning. Osmolalitet
ca 930 mOsm/kg vatten, pH ca 6.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mannitol Fresenius Kabi är indicerat för användning som ett
osmotisk diuretikum i följande
situationer:
-
Främjande av diures vid förebyggande och/eller behandling av oliguri
vid akut njursvikt innan
irreversibel njursvikt uppstår.
-
Sänkning av intrakraniellt tryck och cerebralt ödem, när
blod-hjärnbarriären är intakt.
-
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen är individuell och beror på patientens kliniska
tillstånd.
_Akut njursvikt_
Det allmänna dosintervallet för vuxna är 50-100 g mannitol (330-660
ml) under 24 timmar, med en
maxdos på 50 g mannitol (330 ml) vid ett enskilt tillfälle. Detta
kommer i de flesta fall ge adekvat
svar, men den dagliga dosen kan ökas till 200 g mannitol (1320 ml) i
nödfall.
_Testdos_
Patienter med markerad oliguri eller misstänkt nedsatt njurfunktion
bör först få en testdos på ca
200 mg mannitol/kg kroppsvikt (1,3 ml/kg) som infunderas under 3-5
minuter. Exempelvis till en
vuxen patient med en kroppsvikt på 70 kg ges ca 100 ml av 15 %
lösning. Svaret på testdosen anses
vara tillräckligt om minst 30-50 ml urin utsöndras per timme i 2-3
timmar. Om tillräckligt svar inte
uppnås kan en ytterligare testdos ges. Om ett tillräckligt svar på
den andra testdosen inte uppnås, ska
behandlingen med mannitol avbrytas och patienten omprövas då
njursvikt kan föreligga.
_Minskning av intrakraniellt tryck, hjärnvolym och det intraokulära
trycket_
Den vanliga