Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Norgine Healthcare B.V. (1008743)
A06AD65
Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6563 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 175,4 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 89,3 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 25,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-02-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MACROGOL NORGINE JUNIOR NEUTRAL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Jeder 6,9 g-Beutel Macrogol Norgine Junior Neutral enthält die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile: Macrogol 3350 6,563 g Natriumchlorid 0,1754 g Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g Kaliumchlorid 0,0251 g LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL IHREM KIND VERABREICHEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. • Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Macrogol Norgine Junior Neutral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Verabreichung von Macrogol Norgine Junior Neutral beachten? 3. Wie ist Macrogol Norgine Junior Neutral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Macrogol Norgine Junior Neutral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MACROGOL NORGINE JUNIOR NEUTRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Junior Neutral 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm, „Koprostase“ genannt bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren. Macrogol Norgine Junior Neutral Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jeder 6,9 g-Beutel Macrogol Norgine Junior Neutral enthält die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile: Macrogol 3350 6,563 g Natriumchlorid 0,1754 g Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g Kaliumchlorid 0,0251 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel Macrogol Norgine Junior Neutral enthält die folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile: Macrogol 3350 6,563 g Natriumchlorid 0,1754 g Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g Kaliumchlorid 0,0251 g Nach Auflösen des Beutelinhalts (6,9 g) in 62,5 ml Wasser ergibt sich ein Elektrolytgehalt der gebrauchsfertigen Lösung von: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Fließfähiges, weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren. - Zur Behandlung von Koprostase bei Kindern ab 5 Jahren. Koprostase ist eine hartnäckige Obstipation, die durch eine Stuhlansammlung im Rektum und / oder Kolon gekennzeichnet ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung CHRONISCHE OBSTIPATION Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren als Tagesdosis üblicherweise den Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren den Inhalt von zwei Beuteln. Die Tagesdosis sollte je nach Bedarf erhöht oder verringert werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang und weichen Stuhl zu gewährleisten. Ist eine Dosiserhöhung erforderlich, erfolgt diese am besten jeden zweiten Tag. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die empfohlene Höchstdosis von 2 Beuteln täglich nicht überschritten werden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren beträgt die empfohlene Höchstdosis normalerweise nicht mehr als 4 Beutel täglich. Die Behandlung von Kindern mit chronischer Obstipation sol Прочитайте повний документ